Etiket Arşivleri: #USFoodandDrugAdministration

FDA , Minnesota Tarım Bakanlığı ile yerel karşılıklı güven ortaklığı anlaşmasının imzalandığını duyurdu – hem insan hem de hayvan gıdasını içeren bu tür ilk anlaşma.

Bugün FDA , Minnesota Tarım Bakanlığı ile yerel karşılıklı güven ortaklığı anlaşmasının imzalandığını duyurdu – hem insan hem de hayvan gıdasını içeren bu tür ilk anlaşma. Çalışma, temel ölçütler, veri ve bilgi paylaşımı ve resmi kuruluş envanter mutabakatı ve bakımına odaklanacak. 7 Mart’ta, Salud Natural Entrepreneur, Inc. of Illinois’nin şirketin Federal Gıda, İlaç, ve Kozmetik Yasası (FD&C Yasası). Şirket, kanser, diyabet, […]

Güvenlik İncelemesinden Sonra Genom Düzenlenmiş Sığırlardan Ürünlerin Pazarlanması için Düşük Riskli Bir Karar Verdi

Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, kasıtlı genomik değişikliğin (IGA) herhangi bir artış sağlamadığını belirledikten sonra, genomu düzenlenmiş iki sığır ve onların yavrularından elde edilen gıda da dahil olmak üzere ürünlerin pazarlanması için düşük riskli bir karar verdiğini duyurdu. güvenlik endişeleri (düşük risk belirleme). IGA, “kaygan” tüy olarak bilinen bazı geleneksel olarak yetiştirilmiş sığırlarda görülen eşdeğer […]

Bugün FDA, FDA’nın Seslerini yayınladı: ” CDER, İlaç Onayları ve Terapötik Gelişimi Hızlandırmak için Programlama ile Nadir Hastalıkları Önceliklendirmeye Devam Ediyor “

Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, ajansın dört bir yanından gelen haberlerin bir bakışta özetini sunuyor: Bugün FDA, FDA’nın Seslerini yayınladı: ” CDER, İlaç Onayları ve Terapötik Gelişimi Hızlandırmak için Programlama ile Nadir Hastalıkları Önceliklendirmeye Devam Ediyor “, yazan, FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi (CDER) direktörü Patrizia Cavazzoni tarafından yazılmıştır. 2022’nin ilk iki ayında CDER, onkoloji ve […]

Şirketleri Gönüllü Geri Çağırmalara Yönelik Nihai Kılavuzun Bir Parçası Olarak Halk Sağlığını Korumaya “Hatırlamaya Hazır” Olmaya Çağırıyor

Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, şirketlerin ihlal edici ürünleri piyasadan hızlı ve etkili bir şekilde kaldırmaya hazırlanmalarına yardımcı olacak kılavuzu sonuçlandırdı. Kılavuz, geri çağrılan bir ürünün piyasada olduğu süreyi azaltmak ve böylece halkın riske maruz kalmasını sınırlamak için eğitim, planlama ve kayıt tutmayı içeren geri çağırma politikalarını ve prosedürlerini geliştirmek için geri çağırma gerekli olmadan […]

FDA, yeşil ve beyaz ambalajlı Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Hızlı Testini kullanmamaları konusunda insanları uyaran bir güvenlik iletişimi yayınladı.

Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, ajansın dört bir yanından gelen haberlerin bir bakışta özetini sunuyor: Bugün FDA , yeşil ve beyaz ambalajlı Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Hızlı Testini kullanmamaları konusunda insanları uyaran bir güvenlik iletişimi yayınladı. Test, Amerika Birleşik Devletleri’nde dağıtım veya kullanım için FDA tarafından onaylanmadı, onaylanmadı veya onaylanmadı. FDA, bu yetkisiz testi kullanırken yanlış sonuç alma […]

FDA Klinik Araştırma Kılavuzları, Biden İdaresinin Kanser Tedavilerini Geliştirmeye Yönelik Hedeflerini Paylaşıyor

Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Başkan Biden’ın yakın zamanda duyurduğu 2016 Cancer Moonshot girişimini yenileme ve kanser önleme, tespit, araştırma, ve hasta bakımı. 2016’dan bu yana bu alandaki tıbbi gelişmelerden ilham alan Başkan’ın bu yineleme için yeni hedefleri, önümüzdeki 25 yıl içinde kanserden ölüm oranını en az yüzde 50 azaltmak; kanserle yaşayan ve kanserden kurtulan […]

FDA Geçen Hafta: 25 Şubat 2022

Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, ajansın dört bir yanından gelen haberlerin bir bakışta özetini sunuyor: 24 Şubat’ta FDA , gıdalardan PFAS’a maruz kalmayı anlamak ve azaltmak için devam eden çabalarımız hakkında bir güncelleme yayınladı. FDA , üç numunenin (tilapia, morina balığı ve karides) en az bir tür PFAS’ın saptanabilir seviyelerine sahip olduğunu gösteren genel gıda tedarikine ilişkin en […]

FDA, Kalp Yetmezliği Olan Daha Geniş Hasta Grubunun Tedavisini Onayladı

Bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi, yetişkinlerde kardiyovasküler ölüm ve kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış riskini azaltmak için Jardiance’ı (empagliflozin) onayladı. Jardiance, 2014 yılında FDA tarafından tip 2 diyabetli yetişkinlerde glikoz kontrolünü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak onaylandı. Jardiance ayrıca tip 2 diyabetli ve yerleşik kardiyovasküler hastalığı olan yetişkinlerde kardiyovasküler ölüm riskini azaltmak ve […]

FDA, FDA onaylı tüm evde tezgah üstü (OTC) COVID-19 teşhis testlerinin bir listesini sağlayan Evde COVID-19 Teşhis Testleri adlı yeni bir kaynak yayınladı.

Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, ajansın dört bir yanından gelen haberlerin bir bakışta özetini sunuyor: Bugün FDA, FDA onaylı tüm evde tezgah üstü (OTC) COVID-19 teşhis testlerinin bir listesini sağlayan Evde COVID-19 Teşhis Testleri adlı yeni bir kaynak yayınladı. COVID-19’un yayılmasını durdurmak için test ve maske takma ve COVID-19 aşısı gibi diğer koruyucu adımlar gereklidir. Evde OTC COVID-19 […]

Altı Eyaletteki Aile Doları Mağazalarından Gelen Potansiyel Olarak Kirlenmiş Ürünlere Karşı Halkı Uyarıyor

Bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi, 1 Ocak 2021’den günümüze kadar Alabama, Arkansas, Louisiana, Mississippi, Missouri ve Tennessee’deki Family Dollar mağazalarından satın alınan FDA tarafından düzenlenen çeşitli ürün kategorilerinin güvenli olmayabileceği konusunda halkı uyarıyor. tüketicilerin kullanması için. Etkilenen ürünler, şirketin bir FDA incelemesinin, birçok ürünün kontamine olmasına neden olabilecek bir kemirgen istilası da dahil olmak üzere […]