FDA Kaydı Nedir, Neden Gereklidir?
FDA (Food and Drug Administration), Amerika Birleşik Devletleri’nde satılacak gıda, kozmetik, medikal ürün ve ilaçların güvenliğini denetleyen resmî kurumdur.
ABD’ye ihracat yapan tüm üretici ve dağıtıcı firmalar, FDA sistemine kayıt olmak ve tesis bilgilerini güncel tutmakla yükümlüdür.
DoğuBatı Mühendislik, yıllardır FDA kayıt, yenileme ve temsilci (U.S. Agent) hizmetleriyle Türk firmalarına güvenilir danışmanlık sağlamaktadır.
Hizmet Kapsamımız
🧾
FDA Firma Kaydı (Registration)
Üretici, ihracatçı veya distribütör olarak FDA sistemine firma kaydı yapılır.
🔄
Yıllık Yenileme (Renewal)
FDA kayıtlarının 2026 yılı için güncellenmesi ve yenilenmesi sağlanır.
🧑⚖️
U.S. Agent Temsilciliği
ABD merkezli temsilcilik gereksinimi DoğuBatı aracılığıyla karşılanır.
🧰
Ürün Sınıflandırması
Ürün kategoriniz (Gıda, Kozmetik, OTC, Medikal, İlaç) analiz edilerek uygun kayıt tipi belirlenir.
📄
Dokümantasyon Danışmanlığı
Ürün etiketleri, içerik tabloları ve beyan dosyaları FDA standartlarına göre düzenlenir.
🔍
Doğrulama ve Takip
Kayıt onayı sonrası FDA veritabanı doğrulaması ve takip süreci yürütülür.
FDA Kaydı Gerektiren Ürün Grupları
Gıda Ürünleri
Gıda Takviyeleri
Kozmetik Ürünler
OTC (Reçetesiz İlaçlar)
Tıbbi Cihazlar
İlaç ve Etken Madde Üretimi
DoğuBatı Mühendislik, Türk firmalarının ABD pazarına güvenli, yasal ve sürdürülebilir biçimde giriş yapabilmesi için FDA kayıt, yenileme ve temsilci hizmetleri sunmaktadır.
İstanbul merkezli firmamız, FDA sistemine kayıtlı resmî temsilcilik ağıyla çalışır.
Bizimle iletişime geçerek ürünlerinizin Amerika yolculuğunu güvenle başlatabilirsiniz.
📧 info@dogubati.com.tr
💬 WhatsApp: +90 532 571 51 18
☎️ +90 530 641 38 63