Etiket Arşivleri: #USFoodandDrugAdministration

FDA, Türünün İlki Olan İnme Rehabilitasyon Sistemini Onayladı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi bugün, türünün ilk örneği, ilaçsız bir rehabilitasyon sistemi olan MicroTransponder Vivistim Paired VNS System’ı (Vivistim System) onayladı. vagus sinir stimülasyonu (VNS) kullanarak uzun süreli semptomlarla beyne giden kan akışının tıkanmasının neden olduğu inme. FDA’nın Cihazlar Merkezi ve Radyolojik Sağlık Ofisi Nörolojik ve Radyolojik Sağlık Ofisi müdür vekili Christopher M. Loftus, […]

FDA, Halk Sağlığını Uygun Şekilde Koruduklarını Kanıt Sağlayamadığı İçin Yaklaşık 55.000 Aromalı E-Sigara Ürününün Pazarlama Başvurularını Reddetti

ABD Gıda ve İlaç İdaresi, üç başvuru sahibinin yaklaşık 55.000 aromalı ENDS ürünü için başvuruları belirledikten sonra, elektronik nikotin dağıtım sistemi (ENDS) ürünleri için ilk pazarlama reddi siparişlerini (MDO’lar) yayınladı. Bu tür ürünlerin iyi belgelenmiş, endişe verici düzeyde gençlerin kullanımından kaynaklanan halk sağlığı tehdidinin üstesinden gelmek için yeterli. JD Nova Group LLC, Great American Vapes ve […]

FDA, Ulusal Olarak Dağıtılmış İşlenmiş Gıdaların İlk Anketinden PFAS Test Sonuçlarını Yayınladı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi sonuçlarını yayınladı ilk anket ait peroperatif ve poliflüoroalkil maddeler (PFAS) Ajansın toplanan çok sayıda işlenmiş bebek mamaları da dahil ulusal dağıtılan işlenmiş gıdalar, içinde toplam Diyet Çalışması (TDS) , monitörler seviyeleri ABD’de tüketilen gıdalardaki besinlerin ve kirleticilerin oranı PFAS, yağa, yağa, suya ve ısıya karşı dirençleri nedeniyle bir dizi tüketici ve endüstriyel üründe bulunan kimyasallardır. […]