ABD Gıda ve İlaç Dairesi bugün, tek-kuvvetli (içilmeye hazır) elma suyu ve diğer tek-kuvvetli meyve suları ve meyve suyu karışımlarında kurşun için taslak eylem seviyeleri yayınladı. Bu eylem, diyet maruziyetinden kurşuna olumsuz sağlık etkileri potansiyelini azaltmayı amaçlamaktadır ve FDA’nın gıdalardaki toksik elementlere maruz kalmayı azaltmaya yönelik bilime dayalı yaklaşımını ortaya koyan ajansın Sıfıra Yakın eylem planını desteklemektedir. FDA […]
Etiket Arşivleri: #usfda
Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, ajansın dört bir yanından gelen haberlerin bir bakışta özetini sunuyor: Bugün FDA , Premarket Tütün Ürünü Uygulaması (PMTA) yolu aracılığıyla dört yeni tütün ürününün pazarlanmasına izin verdi . FDA , NJOY LLC’ye Ace kapalı e-sigara cihazı ve beraberindeki üç tütün aromalı e-sıvı kapsülü, özellikle NJOY Ace Device, NJOY Ace Pod Classic Tobacco %2.4, NJOY […]
Bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi, COVID-19 tedavisi Veklury’nin (remdesivir) onayını, doğrudan SARS-CoV- pozitif sonuçları olan, en az 3 kilogram (yaklaşık 7 pound) ağırlığındaki 28 günlük ve daha büyük pediyatrik hastaları içerecek şekilde genişletti. 2 viral test: Hastaneye kaldırılmış veya Hastaneye yatırılmamış ve hafif ila orta düzeyde COVID-19’a sahip ve hastaneye yatış veya ölüm dahil […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, ajansın dört bir yanından gelen haberlerin bir bakışta özetini sunuyor: Perşembe günü, FDA, N-asetil-L-sistein içeren diyet takviyeleri olarak etiketlenen ürünlerle ilgili FDA politikasına ilişkin bir kılavuz taslağının hazır olduğunu duyurdu . Taslak kılavuz, kesinleştiğinde, diyet takviyeleri olarak etiketlenen belirli NAC içeren ürünlerin satışı ve dağıtımıyla ilgili olarak ajansın uygulama takdir yetkisini kullanma […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi , ayakta tedavi ortamlarında kullanılan opioid analjeziklerin ön ödemeli posta zarflarıyla dağıtılmasını gerektirecek ve eczacıların opioidlerin güvenli bir şekilde atılması konusunda hastalara eğitim vermesini gerektirecek olası bir değişiklik hakkında kamuoyunun görüşünü almak istediğini duyurdu . Mevcut Opioid Analjezik Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisinde yapılacak bu olası değişiklik, yıkama, ticari olarak mevcut evde […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, hücresiz DNA testleri veya non-invaziv doğum öncesi testler olarak da adlandırılan non-invaziv prenatal tarama (NIPS) testleri ile yanlış sonuçlar, uygunsuz kullanım ve sonuçların uygun olmayan şekilde yorumlanması riskine karşı halkı uyarmaktadır. (NIPT). Bu testler, hamile kişiden alınan kan örneğini test ederek fetüste genetik anormallik belirtileri arar. Bu testlerin artan kullanımı ve […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi , nihai hale geldiğinde, ABD’de yasalarca belirlenen başlıca dokuz gıda alerjeninden biri olmayan (olmayan) gıda alerjenlerinin halk sağlığı açısından önemini değerlendirmeye yönelik ajansın yaklaşımını özetleyecek bir kılavuz taslağı yayınladı. listelenen gıda alerjenleri). Şu anda ana gıda alerjenleri süt, yumurta, balık, kabuklu deniz ürünleri, ağaç kuruyemişleri, yer fıstığı, buğday ve soya fasulyesidir, ancak […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ABD’de yeterince temsil edilmeyen ırksal ve etnik popülasyonlardan daha fazla katılımcıyı klinik deneylere kaydetme planları geliştirmek için endüstriye yeni bir taslak kılavuz yayınladı – ajansın klinik deney çeşitliliğini iyileştirmeye yönelik endüstriye yönelik önceki kılavuzlarını genişleterek. FDA Komiseri Robert M. Califf, “ABD nüfusu giderek daha çeşitli hale geldi ve yasal düzenlemelere tabi […]
ABD Gıda ve İlaç İdaresi ve ABD Uyuşturucuyla Mücadele İdaresi yakın zamanda, Adderall olarak pazarlanan amfetamin uyuşturucu ürünleri de dahil olmak üzere, Yasa dışı olarak Program II uyarıcıları satan iki web sitesinin operatörlerine ortak uyarı mektupları yayınladı. Bu web siteleri Adderall’ı reçetesiz satıyor ve bu da tüketicileri riske atıyor. Adderall, kötüye kullanım ve bağımlılık potansiyeli yüksek […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, ajansın dört bir yanından gelen haberlerin bir bakışta özetini sunuyor: 7 Nisan’da FDA, soğutulmuş Janssen COVID-19 Aşısının raf ömrünün uzatılmasına izin vererek, ürünün 11 ay boyunca 2-8 santigrat derecede saklanmasına izin verdi. Aşının daha önce dokuz aya kadar saklanmasına izin verilmişti. Bu uzatma, Janssen tarafından sunulan verilerin kapsamlı bir incelemesinin ardından […]