ABD Florida Orta Bölgesi Bölge Mahkemesi, Florida merkezli bir şirketin, şirket Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası’na (FD&C Yasası) uyum sağlayana kadar herhangi bir ilaç üretmesini veya dağıtmasını yasaklayan kalıcı bir ihtiyati tedbir kararı çıkardı ve diğer gereklilikler. ABD Adalet Bakanlığı’nın ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) adına yaptığı şikayete göre Premier Pharmacy Labs Inc. […]
Etiket Arşivleri: #news
Aşağıdaki alıntı, Vekili FDA Komiseri Janet Woodcock, MD’ye atfedilmiştir. “Opioid krizi, neredeyse her topluluğa yayılan yıkıcı ve geniş kapsamlı sonuçları olan ulusal bir halk sağlığı acil durumu olmaya devam ediyor. FDA’nın çok yönlü yanıtının önemli bir bileşeni, yasadışı çevrimiçi satışlar da dahil olmak üzere, meşru tedarik zincirinin dışında ülkeye giren opioid hacmini azaltmaktır. En son Çevrimiçi […]
Bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ajansın bilgi teknolojisi (BT), veri yönetimi ve siber güvenlik işlevlerinin yeni Dijital Dönüşüm Ofisi (ODT) olarak yeniden düzenlendiğini duyurdu. Ofis, doğrudan FDA komisyon üyesine rapor verecek şekilde yeniden düzenlendi ve ofis ve işlevleri ajans düzeyine yükseltildi. Bu yeniden yapılanma, kamu sağlığı misyonunu desteklemek için kurum operasyonlarını iyileştiren gelişmiş veriler ve BT […]
Aşağıdaki alıntı, Gıda Politikası ve Müdahaleden Sorumlu Komiser Yardımcısı Frank Yiannas’a aittir. “Haziran ayında, her büyüklükteki insan ve hayvan gıda operasyonları için uygun maliyetli izlenebilirlik çözümlerinin geliştirilmesini teşvik etmek için Yeni Akıllı Gıda Güvenliği Düşük veya Maliyetsiz Teknoloji Destekli İzlenebilirlik Mücadelesi Çağını başlattık . Gıda tedarik sistemi boyunca uçtan uca izlenebilirlik – bir gıdanın kaynaktan sofraya rotasını takip etme yeteneği – […]
ABD Gıda ve İlaç Dairesi bugün COVID-19 pandemisine karşı devam eden müdahale çabalarında alınan aşağıdaki önlemleri duyurdu: Bugün FDA, FDA Komiseri Vekili Janet Woodcock ve FDA Biyolojik Araştırma Merkezi direktörü Dr. Peter Marks’a atfedilen “FDA Küçük Çocuklar İçin COVID-19 Aşıları Üzerine Bilimi İzleyecek ” başlıklı bir bildiri yayınladı . ve Değerlendirme. 3 Eylül’de FDA , yoğun bakım ortamında tedavi sırasında başlangıçta […]