Şirket (Ürün Menşei): Nestlé Health Science (Hollanda) Ürün(ler): Nestlé SMA Nutrition Althera Formül Türü: Özel – İnek sütü proteini alerjisi (CMPA) ve/veya çoklu gıda alerjisi olan bebeklerin diyet yönetimi için Hipoalerjenik, Kapsamlı Hidrolize Formül. Tahmini Miktar: 37.500 kutu (yaklaşık 33.000 pound veya yaklaşık 495.000 tam boy, 8 onsluk şişe) Kullanılabilirlik: Ürünün Ağustos 2022’de piyasaya sürülmesi bekleniyor. Daha Fazla Bilgi […]
Etiket Arşivleri: #fdaonay
Bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi, rezeke edilemeyen (çıkarılamayan) veya metastatik (vücudun diğer bölgelerine yayılmış) HER2-düşük hastaların tedavisi için bir IV infüzyonu olan Enhertu’yu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) onayladı. meme kanseri. Bu, HER2-negatif meme kanserinin yeni tanımlanmış bir alt kümesi olan HER2-düşük meme kanseri alt tipine sahip hastaları hedefleyen ilk onaylı tedavidir. ABD’de 2022 yılında 287.850 yeni kadın meme […]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu, ciddi enfeksiyonların önlenmesine yardımcı olmak için hayati bir süreçtir. ABD Gıda ve İlaç Dairesi, etkin olduklarından ve bunları kullanan hastalar ve sağlık uzmanları için güvenli olan miktarlarda kullanıldığından emin olmak için bu cihazların sterilizasyon yöntemlerini denetlemek için sürekli olarak çalışmaktadır. Etilen oksit veya EtO, hem tıbbi hem de tıbbi olmayan çeşitli ürünleri sterilize […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, teşhis, aşılar ve terapötikler alanlarındaki çabaları da dahil olmak üzere, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki maymun çiçek hastalığına karşı çok yönlü yanıtı hakkında bir güncelleme sunuyor. Ajans ayrıca sık sorulan sorularla birlikte FDA’nın maymun çiçeği ile ilgili devam eden düzenleyici faaliyetleri hakkında önemli bilgiler sağlamak için özel bir web sitesi kurdu. FDA, gelişmeler meydana geldikçe […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, ajansın dört bir yanından gelen haberlerin bir bakışta özetini sunuyor: Salı günü FDA, SARS-CoV-2 Testine İlişkin SSS’leri güncelledi ve FDA’nın Coronavirus Hastalığı-2019 Testleri Politikasında açıklanan ticari üretici seroloji testi bildirim listesinde hiçbir test kalmadığını not etti . Daha önce ticari üretici seroloji testi bildirim listesinde bulunan tüm testler ya bir Acil Kullanım İzni yayınlanmıştır […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, LASIK cihazlarının yararlarını ve risklerini net bir şekilde iletmek için hastalara ve sağlık uzmanlarına bilgilerin erişilebilir olmasını sağlamaya yardımcı olmak için bir taslak kılavuz yayınladı. FDA Merkezi Direktörü Jeff Shuren, “Hastalara, göz kuruluğu, ağrı ve rahatsızlık gibi potansiyel yan etkiler ve görsel semptomlar dahil olmak üzere LASIK ameliyatı […]
ABD Gıda ve İlaç İdaresi, hayvanların yanı sıra Amerikalı tüketicilerin ve hastaların sağlık ve güvenliğine öncelik verir ve FDA tarafından düzenlenen ürün ve kuruluşların uygun şekilde denetlenmesi için çeşitli araçlar kullanır. FDA, dünyanın dört bir yanına dağılmış üreticiler ve tedarik zincirleri ile yalnızca katı standartlarımızı karşılayan ürünlerin ABD pazarına ulaşmasını sağlamaya yardımcı olmak için çalışır. Düzenlediğimiz […]
Bugün FDA, ajansın Toplam Diyet Çalışması (TDS) Raporunu: 2018-2020 Mali Yılları Unsur Verilerini ve ilgili veri tablolarını açıkladı. TDS, FDA’nın gıda güvenliği ve beslenme çabalarına öncelik vermesine yardımcı olan önemli bir araçtır. Bu rapor, FY2018-FY2020 TDS verileriyle ilgili bir serideki ilkimizdir ve ajansın ABD Gıda Temini ile ilgili devam eden anketinden besinler ve toksik elementler hakkındaki en son verilerimizi […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, ABD’ye gönderilen yüz milyonlarca şişe değerinde ithal bebek mamasının kullanımıyla ilgili soruları olan ebeveynler ve bakıcılar için eğitim kaynaklarının mevcut olduğunu duyurdu. “Ebeveynler ve bakıcılar, federal ortaklar, üreticiler ve perakendeciler ile ortak çalışmamızın, diğer ülkelerden gelen ürünler de dahil olmak üzere güvenli ve besleyici daha fazla bebek mamasının ülke çapında raflarda […]
ABD bebek maması tedarikini çeşitlendirme ve güçlendirme ihtiyacı her zamankinden daha önemli. Öngörülemeyen doğal hava olaylarıyla birleşen büyük bir bebek maması fabrikasının yakın zamanda kapatılması, tedarik zincirinin ne kadar savunmasız hale geldiğini gösterdi. Bebek maması, ABD Şirketlerindeki birçok bebek için tek besin kaynağı olan temel bir gıda ürünüdür ve üretim tesisleri, formülün hem güvenli hem de […]