Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ajansın son zamanlarda artan esneklikleri kapsamında ABD’de daha fazla bebek maması bulunmasına yol açacak ek adımlar hakkında bir güncelleme sunuyor . Şirket (Ürün Menşei): Abbott (İspanya) Ürün(ler): Similac Total Comfort Stage 1 (0-12 ay), Similac Total Comfort (24 aya kadar), Similac NeoSure Formül Türü: Similac Toplam Konfor Aşama 1 (0-12 ay), Similac Toplam Konfor […]
Etiket Arşivleri: #amerikabirleşikdevletlerigıdaveilaçdairesi
Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ajansın son zamanlarda artan esneklikleri kapsamında ABD’de daha fazla bebek maması bulunmasına yol açacak ek adımlar hakkında bir güncelleme sunuyor . Firma (Ürün Menşei) : Nestlé (Almanya) Ürün(ler): Nestlé NAN Expert Pro Sensi Pro Formül Türü: Genel Tahmini Miktar: 28.200 kutu (yaklaşık 50.000 pound veya yaklaşık 745.000 tam boy, 8 onsluk şişe) Kullanılabilirlik: Haziran – ABD […]
ABD Gıda ve İlaç Dairesi, ajansın dört bir yanından gelen haberlerin bir bakışta özetini sunuyor: Perşembe günü, FDA, tüketicileri ve sağlık hizmeti sağlayıcılarını , Apyx Medical tarafından Renuvion /J-Plazma cihaz sistemiyle kullanım için FDA tarafından onaylanan yeni bir el aleti hakkında bilgilendirmek için Mart 2022 güvenlik iletişimimizi güncelledi . Renuvion Dermal El Kısmı, Fitzpatrick Cilt Tipleri I, II […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ajansın son zamanlarda artan esneklikleri kapsamında ABD’de daha fazla bebek maması bulunmasına yol açacak ek adımlar hakkında bir güncelleme sunuyor . Şirket (Ürün Menşei): Nestlé (Meksika) Ürün(ler): Gerber İyi Başlangıç Nazik Formül Türü: Genel Tahmini Miktar: Yaklaşık 1,3 milyon kutu (yaklaşık 2,2 milyon pound veya yaklaşık 33 milyon tam boy, 8 onsluk şişe) Kullanılabilirlik: Temmuz’dan Ekim’e […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, belirli alerjileri veya kritik sağlık sorunları olan bebeklerin acil ihtiyaçlarının karşılanmasına yardımcı olmak için milyonlarca özel tıbbi bebek maması şişesine yol açacak atılan adımlar hakkında bir güncelleme sunuyor. Bu tür özel tıbbi bebek maması şu anda ABD’de yetersizdir. FDA Komiseri Robert M. Califf, “Geçtiğimiz hafta içinde özel ve bebek maması […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, ajansın dört bir yanından gelen haberlerin bir bakışta özetini sunuyor: 23 Mayıs’ta FDA, kan kuruluşları için son bir kılavuz ve iki taslak kılavuz bulunduğunu duyurdu. Son kılavuz, “Creutzfeldt-Jakob Hastalığı ve Varyant Creutzfeldt-Jakob Hastalığının Kan ve Kan Bileşenleri Tarafından Olası Bulaşma Riskini Azaltmak için Öneriler”, kan bağışçılarını süresiz olarak erteleme önerilerini kaldırır: […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, milyonlarca kutu ek bebek ve özel mamanın ABD’li tüketicilere sunulmasına yol açacak adımlar hakkında bir güncelleme sunuyor. FDA Komiseri Robert M. Califf, “Ebeveynlerin ve bakıcıların ihtiyaç duyduğu her yerde ve her zaman yeterli bebek maması olmasını sağlamak için tüm hükümet çabalarının bir parçası olarak elimizden gelen her şeyi yapmaya […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri, en az 40 kilogram (yaklaşık 88 pound) olan pediyatrik hastalarda eozinofilik özofajiti (EoE) tedavi etmek için Dupixent’i (dupilumab) onayladı. Bugünkü eylem, EoE tedavisinin ilk FDA onayını işaret ediyor. FDA’nın İlaç Değerlendirme Merkezi’nde Gastroenteroloji Anabilim Dalı Direktörü Jessica Lee, “Son yıllarda araştırmacılar ve klinisyenler eozinofilik […]
İlaç kıtlığı, geciktirebilecekleri ve hatta bazı durumlarda hastalar için kritik olarak ihtiyaç duyulan bakımı reddedebilecekleri için önemli bir halk sağlığı tehdidi oluşturmaktadır. Geçtiğimiz on yılda, FDA’nın çabaları daha az yeni ilaç kıtlığına katkıda bulundu ve mevcut ilaç kıtlıklarını çözme süresini kısalttı. Bu kısmen, Gıda ve İlaç İdaresi Güvenlik ve Yenilik Yasası tarafından eklenenler de dahil olmak üzere, ajansın şu […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi , sektöre geç yeni diyet içeriği (NDI) bildirimleri sunma fırsatı sağlayarak ajansın diyet takviyesi pazarı hakkında sahip olduğu güvenlik bilgisi miktarını artırmayı amaçlayan bir taslak kılavuzun hazır olduğunu duyurdu. FDA, diyet takviyeleri kullanan tüketicilerin, bugünün taslak kılavuzunun, kesinleşirse, diyet takviyesi endüstrisine, ajansın sınırlı bir süre için ve sınırlı koşullar altında, üreticileri […]