FDA, tüketici temsilcilerinin şu anda mevcut olan veya yakın gelecekte açılması beklenen danışma komiteleri ve panellerinde görev yapmak üzere aday gösterilmesi talebini duyurdu. FDA, mevcut en iyi bilime dayalı olarak sağlam kararlar vermemize yardımcı olmak için birçok danışma komitemize güvenmektedir. Kurum, cinsiyet kimlikleri, dini bağlılıkları, ırksal ve etnik kimlikleri veya engellilik durumlarına bakılmaksızın bireylerin görüşlerini danışma komitesine dahil etmeye çalışır ve […]
Etiket Arşivleri: #amerikabirleşikdevletlerigıdaveilaçdairesi
Salı günü, ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi konusundaki bağımsız uzmanları, 2022 sonbahar ve kış mevsimleri için COVID-19 aşılarının mevcut aşı suşu bileşiminde rapel dozlar için bir değişikliğin gerekli olup olmadığını kamuoyu önünde tartışmak üzere bir araya geldi. . FDA’nın onayladığı ve acil kullanım için yetkilendirdiği COVID-19 aşıları, halk […]
ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ajansın son zamanlarda artan esneklikleri kapsamında ABD’de daha fazla bebek maması bulunmasına yol açacak ek adımlar hakkında bir güncelleme sunuyor . Şirket (Ürün Menşei): Abbott Nutrition (İrlanda) Ürün(ler): Similac Advance 2′-FL Aşama 1 Formül Türü: Genel Tahmini Miktar: 18.677 kutu (yaklaşık 35.000 pound veya yaklaşık 535.000 tam boy, 8 onsluk şişe) Kullanılabilirlik: Temmuz Ortası. ABD Sağlık ve İnsan […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi , tüketicilere sunulan pazarlanan reçetesiz ilaç yelpazesini genişletmeyi ve onları kendi kendine tedavi etmelerini sağlamayı amaçlayan “Reçetesiz Kullanım için Ek Koşullu Reçetesiz İlaç Ürünü ” başlıklı bir önerilen kural yayınladı . koşulları ve halk sağlığının iyileştirilmesi. FDA Komiseri Robert M. Califf, “FDA’nın halk sağlığını iyileştirmeye yönelik süregelen çabalarının bir parçası olarak, milyonlarca […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, ajansın son zamanlarda artan esneklikleri kapsamında ABD’de daha fazla bebek maması bulunmasına yol açacak ek adımlar hakkında bir güncelleme sunuyor . Şirket: Global KosherHarici Bağlantı Sorumluluk Reddi(Birleşik Krallık) Ürün(ler): Kendamil Demirli İlk Bebek Maması (Koşer formül) Formül Türü: Genel Tahmini Miktar/Şişe Eşdeğeri: 4,8 milyondan fazla kutu (8,5 milyon pounddan fazla veya 128 milyondan fazla tam […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, önümüzdeki haftalarda ve aylarda Amerikalı tüketicilerin güvenli ve besleyici bebek mamalarına erişimini sağlamak için attığı ve atmaya devam edeceği adımlar hakkında bir güncelleme sunuyor. FDA Komiseri Robert M. Califf, “FDA, ebeveynlerin ve bakıcıların, ihtiyacı olan herhangi bir çocuk için güvenli ve besleyici formül ürünlerini kolayca bulabilmelerini sağlamak için gece […]
Bugün, Biden-Harris İdaresi, ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin sigara ve diğer bazı yanmış tütün ürünlerinin bağımlılığını azaltmak için maksimum nikotin seviyesi oluşturacak önerilen bir ürün standardı geliştirme planlarını içeren gelecekteki potansiyel düzenleyici eylemler için planlar yayınladı . Potansiyel kuralın amacı, gençlerin kullanımını, bağımlılığı ve ölümü azaltmak olacaktır. Her yıl, 480.000 kişi sigaraya bağlı bir hastalıktan erken ölmekte ve […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ajansın son zamanlarda artan esneklikleri kapsamında ABD’de daha fazla bebek maması bulunmasına yol açacak ek adımlar hakkında bir güncelleme sunuyor . Şirket (Ürün Menşei): Mead Johnson Nutrition/Reckitt (Singapur) Ürün(ler): Enfamil Aşama 1 üretimi için baz toz Formül Türü: Bitmiş ürün genel bebek maması olacaktır. Tahmini Miktar: Yaklaşık 5,7 milyon kutu (66 milyondan fazla tam boyutlu, […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, ajansın dört bir yanından gelen haberlerin bir bakışta özetini sunuyor:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-june-14-2022 Pazartesi günü, FDA’nın Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi (CDRH), hastaların pürüzsüz ve dokulu meme implantlarının yararlarını ve risklerini nasıl tarttığını araştırma planlarını duyurdu. Dokulu meme implantları olan hastalarda daha sık görülen Göğüs İmplantıyla İlişkili Anaplastik Büyük Hücreli Lenfoma (BIA-ALCL) riski […]
Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, genellikle düzensiz kellik olarak görülen ve her yıl ABD’de 300.000’den fazla insanı etkileyen bir hastalık olan şiddetli alopesi areatalı yetişkin hastaları tedavi etmek için Olumiant (baricitinib) oral tabletlerini onayladı. Bugünkü eylem, alopesi areata için sistemik bir tedavinin (yani belirli bir bölgeden ziyade tüm vücudu tedavi eden) ilk FDA onayını işaret […]