Kategori Arşivleri: Haberler

FDA Klinik Araştırma Kılavuzları, Biden İdaresinin Kanser Tedavilerini Geliştirmeye Yönelik Hedeflerini Paylaşıyor

Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Başkan Biden’ın yakın zamanda duyurduğu 2016 Cancer Moonshot girişimini yenileme ve kanser önleme, tespit, araştırma, ve hasta bakımı. 2016’dan bu yana bu alandaki tıbbi gelişmelerden ilham alan Başkan’ın bu yineleme için yeni hedefleri, önümüzdeki 25 yıl içinde kanserden ölüm oranını en az yüzde 50 azaltmak; kanserle yaşayan ve kanserden kurtulan […]

FDA Geçen Hafta: 25 Şubat 2022

Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, ajansın dört bir yanından gelen haberlerin bir bakışta özetini sunuyor: 24 Şubat’ta FDA , gıdalardan PFAS’a maruz kalmayı anlamak ve azaltmak için devam eden çabalarımız hakkında bir güncelleme yayınladı. FDA , üç numunenin (tilapia, morina balığı ve karides) en az bir tür PFAS’ın saptanabilir seviyelerine sahip olduğunu gösteren genel gıda tedarikine ilişkin en […]

FDA, Kalp Yetmezliği Olan Daha Geniş Hasta Grubunun Tedavisini Onayladı

Bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi, yetişkinlerde kardiyovasküler ölüm ve kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış riskini azaltmak için Jardiance’ı (empagliflozin) onayladı. Jardiance, 2014 yılında FDA tarafından tip 2 diyabetli yetişkinlerde glikoz kontrolünü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak onaylandı. Jardiance ayrıca tip 2 diyabetli ve yerleşik kardiyovasküler hastalığı olan yetişkinlerde kardiyovasküler ölüm riskini azaltmak ve […]

FDA, FDA onaylı tüm evde tezgah üstü (OTC) COVID-19 teşhis testlerinin bir listesini sağlayan Evde COVID-19 Teşhis Testleri adlı yeni bir kaynak yayınladı.

Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, ajansın dört bir yanından gelen haberlerin bir bakışta özetini sunuyor: Bugün FDA, FDA onaylı tüm evde tezgah üstü (OTC) COVID-19 teşhis testlerinin bir listesini sağlayan Evde COVID-19 Teşhis Testleri adlı yeni bir kaynak yayınladı. COVID-19’un yayılmasını durdurmak için test ve maske takma ve COVID-19 aşısı gibi diğer koruyucu adımlar gereklidir. Evde OTC COVID-19 […]

Altı Eyaletteki Aile Doları Mağazalarından Gelen Potansiyel Olarak Kirlenmiş Ürünlere Karşı Halkı Uyarıyor

Bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi, 1 Ocak 2021’den günümüze kadar Alabama, Arkansas, Louisiana, Mississippi, Missouri ve Tennessee’deki Family Dollar mağazalarından satın alınan FDA tarafından düzenlenen çeşitli ürün kategorilerinin güvenli olmayabileceği konusunda halkı uyarıyor. tüketicilerin kullanması için. Etkilenen ürünler, şirketin bir FDA incelemesinin, birçok ürünün kontamine olmasına neden olabilecek bir kemirgen istilası da dahil olmak üzere […]

FDA, Birinci Jenerik Restasis’i Onayladı

BD Gıda ve İlaç Dairesi, keratokonjonktivit sicca ile ilişkili oküler inflamasyon nedeniyle gözyaşı üretiminin baskılandığı varsayılan hastalarda gözyaşı üretimini artırmak için ilk jenerik Restasis (siklosporin oftalmik emülsiyon) %0.05 tek kullanımlık flakonları (göz damlası) onayladı. (yaygın olarak kuru göz olarak bilinir). Halihazırda topikal antiinflamatuar ilaçlar alan veya punktum tıkaçları kullanan hastalarda artan gözyaşı üretimi görülmedi. Doktora Sally […]

6 Aydan 4 Yaşına Kadar Çocuklar için Pfizer-BioNTech COVID-19 Aşısının Yetkilendirilmesi Talebini Tartışmak üzere FDA Danışma Komitesi Toplantısı

Bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Pfizer-BioNTech COVID-19 Aşısının acil kullanım izni (EUA) talebini görüşmek üzere 15 Şubat’ta Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi’nin (VRBPAC) sanal bir toplantısını duyuruyor . 6 aydan 4 yaşına kadar olan çocuklarda kullanılır. “Bu yaş grubundaki çocuklar için güvenli ve etkili bir aşıya sahip olmak kurum için bir önceliktir ve kurumun son […]

FDA , ilk dört dökme ilaç maddesini toplu ilaç maddeleri listesine ekledi.

FDA’nın, bir hastanın tıbbi ihtiyaçları FDA onaylı bir ilaçla karşılanamadığında, Amerikalıların bileşik ilaçlara erişimini sağlamaya yardımcı olma çabalarının bir parçası olarak, FDA , ilk dört dökme ilaç maddesini toplu ilaç maddeleri listesine ekledi . dış kaynak sağlama tesisleri tarafından birleştirmede kullanılır (503B Toplu Liste). Toplu ilaç maddeleri şunları içerir: topikal kullanım için difenilsiklopropenon (DPCP), yüzde 70’e varan konsantrasyonlarda topikal kullanım […]

FDA, Omicron Varyantı Nedeniyle COVID-19’u Tedavi Etmek İçin Belirli Monoklonal Antikorların Kullanımını Sınırlıyor

COVID-19 pandemisi boyunca olduğu gibi, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, virüs Amerikan halkının sağlığı ve güvenliğini göz önünde bulundurarak bilinçli kararlar vermek üzere geliştikçe mevcut en iyi bilimi kullandı. Ön saflardaki sağlık hizmeti sağlayıcılarının hastaları tedavi etmek için mevcut en iyi araçlara sahip olmasını sağlamak, kurum için en büyük önceliktir.  Mevcut en son bilgiler ve veriler […]

FDA, Tüm Kadınlar için Tıbbi Cihaz Araştırma ve Düzenlemelerini Daha İyi Bilgilendirmeye Yönelik CDRH Kadın Sağlığı Stratejik Planını Yayınladı

Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin tüm kadınların sağlığını korumaya ve geliştirmeye devam eden taahhüdünün bir parçası olarak, Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi (CDRH), Kadın Sağlığı Programı Stratejik Planını paylaşıyor . CDRH başlangıçta Eylül 2019’da önerilen bir stratejik plan yayınladı ve kadınların sağlığını koruyarak ve teşvik ederek, düzenleyici bilimi güçlendirerek ve mevcut ve Tüm kadınların sağlığı için tıbbi […]