Bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası’nı (FD&C Yasası) ihlal ederek, onaylanmamış yeni ilaçlar olan eyaletler arası ticarete ben ve deri etiketi çıkarma ürünlerini sokmaları için şirketlere üç uyarı mektubu yayınladığını duyurdu. Benlerin ve cilt etiketlerinin çıkarılması için FDA onaylı reçetesiz ilaç ürünleri yoktur.
FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Uyum Ofisi direktörü Donald D. Ashley, “ABD pazarı için onaylanmayan zararlı ürünlerden halk sağlığını korumak FDA’nın görevidir” dedi. “Ajansın sıkı gözetimi, halk sağlığına yönelik tehditleri belirlemek ve bu ürünlerin topluluklarımıza ulaşmasını durdurmak için çalışıyor. Bu, Amazon gibi çevrimiçi perakendecilerin onaylanmamış ilaç ürünlerinin eyaletler arası satışına dahil olduğu durumları içerir. Çevrimiçi perakendecilerin federal yasaları ihlal eden ürünler satmamasını sağlamak için özenle çalışmaya devam edeceğiz.”
Benler bir sağlık uzmanı tarafından değerlendirilmelidir. Benlerin kendi kendine teşhis ve tedavisi, kanser teşhisi ve tedavisinin gecikmesine ve hatta kanserin ilerlemesine neden olabilir. FDA, benleri ve diğer cilt lezyonlarını gidermek için pazarlanan ürünlerin yaralanmalara ve yara izine neden olabileceğini belirten bir tüketici uyarısı yayınladı. Bu ürünlerin satışı halk sağlığını riske atar ve bir sağlık uzmanına danışılmadan kullanıldığında tüketicilerin sağlığını tehlikeye atabilir.
FDA şu uyarı mektuplarını yayınladı:
Bu firmalar tarafından satılan ben ve deri etiketi çıkarma ürünleri FDA tarafından güvenlik, etkinlik veya kalite açısından değerlendirilmemiştir ve FDA onayı gerektirmektedir. Onaylanmış bir başvuru olmaksızın bu ürünlerin eyaletler arası ticarete sokulması veya sunulması için teslimat, FD&C Yasası’nın ek bir ihlalidir.
Bugünün uyarı mektupları, FDA tarafından belirtilen ihlalleri yeterince ele almamanın, haciz ve/veya ihtiyati tedbir dahil yasal işlemlere yol açabileceği konusunda şirketleri uyarıyor. Şirketlerin, herhangi bir ihlali gidermek için yaptıkları eylemlerle acenteye yanıt vermek için uyarı mektubunu almalarından itibaren 15 günleri vardır. FDA, halk sağlığını korumak ve sahte veya kanıtlanmamış ilaç ürünlerini ABD pazarından çıkarmak için mevcut tüm araçları kullanmaya devam edecektir. Uyarı mektupları, nihai acente eylemi anlamına gelmez.
FDA, tüketicileri ve sağlık profesyonellerini, herhangi bir olumsuz olayı ajansın MedWatch Advers Event Reporting programına bildirmeye teşvik eder, böylece ajansın halkı herhangi bir güvenli olmayan üründen korumak için harekete geçmesi sağlanır. FDA, riskler ve çevrimiçi olarak nasıl güvenli bir şekilde satın alınacağı hakkında bilgi vererek tüketicileri korumaya çalışır.
İlgili bilgi
ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanına bağlı bir kurum olan FDA, insan ve veteriner ilaçlarının, aşıların ve beşeri kullanıma yönelik diğer biyolojik ürünlerin ve tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korur. Ajans ayrıca ulusumuzun gıda arzı, kozmetik ürünleri, diyet takviyeleri, elektronik radyasyon yayan ürünler ve tütün ürünlerinin düzenlenmesinden de sorumludur.