Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi , ayakta tedavi ortamlarında kullanılan opioid analjeziklerin ön ödemeli posta zarflarıyla dağıtılmasını gerektirecek ve eczacıların opioidlerin güvenli bir şekilde atılması konusunda hastalara eğitim vermesini gerektirecek olası bir değişiklik hakkında kamuoyunun görüşünü almak istediğini duyurdu . Mevcut Opioid Analjezik Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisinde yapılacak bu olası değişiklik, yıkama, ticari olarak mevcut evde elden çıkarma ürünleri, toplama kioskları ve geri alma etkinlikleri gibi halihazırda mevcut olanların ötesinde hastalar için uygun, ek bir atma seçeneği sağlayacaktır.
“FDA, opioidlere gereksiz yere maruz kalmayı azaltma ve yeni bağımlılık vakalarını önleme potansiyeline sahip yeni yaklaşımları keşfetmek de dahil olmak üzere, opioid krizini tüm cephelerde ele almaya kararlıdır. Hastanın klinik ihtiyaçlarıyla tam olarak uyuşmayan süreler ve dozlar için opioid reçete edilmesi, yalnızca yanlış kullanım, kötüye kullanım ve aşırı doz olasılığını artırmakla kalmaz, aynı zamanda kullanılmayan ilaçlara gereksiz yere maruz kalma olasılığını da artırır” dedi FDA Komiseri Robert M. Califf , MD “Bu konuyu daha geniş bir şekilde ele almanın yollarını araştırdıkça, bu kullanılmayan ilaçlar için dikkate alınan geri posta zarfı gereksinimi, mevcut imha programlarını tamamlayacak ve güvenli kullanım ve imhayı iyileştirmek için anlamlı ve ulaşılabilir adımlar sağlayacaktır.”
Hastalar genellikle cerrahi prosedürleri takiben kullanılmamış opioid analjeziklere sahip olduklarını ve bu nedenle tıbbi olmayan kullanım, kazara maruz kalma, aşırı doz ve potansiyel olarak artan yeni opioid bağımlılığı vakaları için talihsiz fırsatlar yarattığını bildirmektedir. Pek çok Amerikalı, opioidlere ilk kez opioidleri kullanılmayan arkadaşları veya akrabaları aracılığıyla eriştiğinden, her reçeteyle birlikte bir posta zarfının sağlanması, hastaların evlerinde kullanılmayan opioid analjezik miktarını azaltabilir. Veriler, hastaları elden çıkarma seçenekleri hakkında eğitmenin, kullanılmayan opioidlerin imha oranını artırabileceğini ve eğitimle birlikte bir imha seçeneğinin sunulmasının bu oranı daha da artırabileceğini göstermektedir.
Posta geri zarflarının birkaç olumlu özelliği vardır. Hastaların ilaçları su, kimyasallar veya diğer maddelerle karıştırmasını veya diğer yaygın evde atma tekniklerini kullanmasını gerektirmezler. Posta ile geri gönderilen zarflarda, Uyuşturucuyla Mücadele İdaresi’ne kayıtlı tesislere geri gönderilen opioid analjezikler, su kaynağına ve depolama alanlarına girmez (bunun yerine yakılır). Sağlanan sıradan olmayan geri posta zarfları posta ücreti ödenecek ve hastalara ücretsiz elden çıkarma seçeneği sunulacaktır. Ek olarak, geri posta zarflarının bu amaca uygun olmasını ve kullanılmayan ilaçları hastanın evinden imha edilecekleri yere güvenli ve güvenli bir şekilde taşımasını sağlamak için uzun süredir yürürlükte olan düzenlemeler ve politikalar vardır.
Söz konusu değişiklik, ajansın opioid krizinin dinamik yönlerini ele alma çabalarının altını çiziyor ve birincil önleme, zarar azaltma, kanıta dayalı tedavi ve kurtarma desteği olmak üzere dört öncelikli alana odaklanan HHS Aşırı Doz Önleme Stratejisini destekliyor.
FDA, 21 Haziran 2022’ye kadar hastalar, hasta savunucuları, sağlık profesyonelleri, akademisyenler, araştırmacılar, ilaç endüstrisi ve diğer devlet kurumları dahil olmak üzere ilgili taraflardan gelen kamuya açık yorumları kabul etmektedir; ancak, yorumlar her zaman açığız.
İlgili bilgi
ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanına bağlı bir kurum olan FDA, insan ve veteriner ilaçlarının, aşıların ve beşeri kullanıma yönelik diğer biyolojik ürünlerin ve tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korur. Ajans ayrıca ulusumuzun gıda arzı, kozmetik ürünleri, diyet takviyeleri, elektronik radyasyon yayan ürünler ve tütün ürünlerinin düzenlenmesinden de sorumludur.