ABD Gıda ve İlaç İdaresi ve ABD Uyuşturucuyla Mücadele İdaresi yakın zamanda, Adderall olarak pazarlanan amfetamin uyuşturucu ürünleri de dahil olmak üzere, Yasa dışı olarak Program II uyarıcıları satan iki web sitesinin operatörlerine ortak uyarı mektupları yayınladı. Bu web siteleri Adderall’ı reçetesiz satıyor ve bu da tüketicileri riske atıyor.
Adderall, kötüye kullanım ve bağımlılık potansiyeli yüksek olan ve yalnızca lisanslı bir sağlık uzmanının gözetiminde kullanılması gereken FDA onaylı reçeteli bir ilaçtır. Bu ortak eylem, federal hükümetin internette yasa dışı olarak satılan uyuşturucuların oluşturduğu halk sağlığı tehlikesini azaltma konusundaki devam eden kararlılığını göstermektedir.
FDA Komiseri Robert M. Califf, “Bu eylem, FDA’nın tüketicilere potansiyel olarak zararlı ilaç ürünlerini yasa dışı bir şekilde satmasını önlemek için mevcut tüm düzenleme ve uyum araçlarını kullanma taahhüdünün altını çiziyor” dedi. risk oluşturur ve potansiyel suistimal, yanlış kullanım ve doz aşımına katkıda bulunur. Bu belirli çevrimiçi eczane türleri, tüketicilerin internet üzerinden yasal reçeteli ilaçları güvenli bir şekilde satın almalarına yardımcı olma çabalarımızı da baltalamaktadır. FDA, halk sağlığını korumak ve bu önemli ilaçlara erişmesi gereken tüketicileri korumak amacıyla DEA ile ortaklık kurmaya devam edecek.”
Yasadışı olarak pazarlanan reçeteli ilaçlar, bu ürünleri satın alan tüketiciler için önemli riskler oluşturmaktadır. Güvenli olmayan çevrimiçi eczanelerden reçeteli ilaçlar satın alan tüketiciler, ürünler orijinal olarak pazarlanırken sahte, kontamine, son kullanma tarihi geçmiş veya başka bir şekilde zararlı olabileceğinden sağlıklarını riske atabilir.
Uyarı mektupları şu kişilere gönderildi:
Tüketiciler bu sitelerden kullanmadıkları ilaçları elden çıkarmalı ve bu sitelerden satılan reçeteli ilaçları reçetesiz almamalı veya kullanmamalıdır. FDA, tüketicileri , FDA ve eyalet yetkililerinin ilaç üretimi, paketleme, dağıtım ve etiketlemenin kalitesini garanti edebileceği Amerika Birleşik Devletleri’nde bulunan eyalet lisanslı ABD eczanelerinden veya doktorlardan reçeteli ilaçlar almaya teşvik eder.
DEA Yöneticisi Anne Milgram, “Bu mektuplar yalnızca yasa dışı olarak reçeteli ilaç satan şirketlere yönelik bir uyarı değil, aynı zamanda yasal bir reçete olmadan çevrimiçi ilaç satın alan veya satın almayı düşünen tüketicilere de bir uyarı görevi görüyor” dedi. “Tüketiciler, akredite olmayan sitelerde satılan hapların güvenliğine veya meşruiyetine güvenemez. DEA, kontrollü ilaç arayan herkesi, güvenilir bir tıp uzmanından reçete almaya ve bunu lisanslı bir eczane tarafından dağıtmaya şiddetle teşvik eder. Reçeteli ilaç tedarik zincirinin bütünlüğünü korumak ve topluluklarımızın güvenliğini ve sağlığını sağlamak için FDA ortaklarımızla yakın bir şekilde çalışmaya devam edeceğiz.”
Uyarı mektuplarında belirtildiği gibi, bu web siteleri Adderall dahil olmak üzere Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasasını ihlal ederek yanlış markalanmış amfetamin ilaç ürünleri satmaktadır. Web sitesi operatörleri, kontrollü maddelerin satışının bilinçli veya kasıtlı olarak reklamını yapmasına rağmen, çevrimiçi eczanelerini DEA’ya kaydettirmeyerek Ryan Haight Çevrimiçi Eczacılık Yasası’nı (RHA) da ihlal etmektedir. RHA, diğer hükümlerin yanı sıra, kontrollü maddelerin internet üzerinden yasal olarak dağıtılması ve dağıtılması için karşılanması gereken gereksinimlere sahiptir. Örneğin, kontrol edilen maddeleri özel olarak dağıtmak için bir kuruluşun DEA’ya kayıtlı olması gerekir; bunların hiçbiri şu anda kontrollü maddeleri çevrimiçi olarak dağıtmak veya dağıtmak için DEA’ya kayıtlı değildir.
Çevrimiçi operatörlerin, herhangi bir ihlali ele almak ve tekrarını önlemek için atacakları belirli adımlar veya atacakları adımlar konusunda acentelere yanıt vermek için 15 iş günü olacak.
İlgili bilgi
ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanına bağlı bir kurum olan FDA, insan ve veteriner ilaçlarının, aşıların ve beşeri kullanıma yönelik diğer biyolojik ürünlerin ve tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korur. Ajans ayrıca, ülkemizin gıda arzı, kozmetik ürünleri, diyet takviyeleri, elektronik radyasyon yayan ürünler ve tütün ürünlerinin düzenlenmesinden de sorumludur.