- Bugün FDA , Minnesota Tarım Bakanlığı ile yerel karşılıklı güven ortaklığı anlaşmasının imzalandığını duyurdu – hem insan hem de hayvan gıdasını içeren bu tür ilk anlaşma. Çalışma, temel ölçütler, veri ve bilgi paylaşımı ve resmi kuruluş envanter mutabakatı ve bakımına odaklanacak.
- 7 Mart’ta, Salud Natural Entrepreneur, Inc. of Illinois’nin şirketin Federal Gıda, İlaç, ve Kozmetik Yasası (FD&C Yasası). Şirket, kanser, diyabet, yüksek tansiyon ve kalp hastalığı gibi hastalıkları iyileştireceğini, hafifleteceğini, tedavi edeceğini veya önleyeceğini iddia ettiği, katkısız ve yanlış markalı diyet takviyeleri ve onaylanmamış yeni ilaçlar dağıttı. FDA, tüketiciler için potansiyel olarak zararlı olabileceğinden, yanlış etiketlenmiş diyet takviyelerinin satışından ve hastalıkları iyileştirme, tedavi etme ve hafifletme konusundaki yasa dışı iddialardan üreticileri sorumlu tutmaya devam edecektir.
- 7 Mart’ta FDA , kasıtlı genomik değişikliğin (IGA) herhangi bir güvenlik endişesi yaratmadığını belirledikten sonra, genomu düzenlenmiş iki sığır ve onların yavrularından elde edilen ürünlerin pazarlanması için düşük riskli bir belirleme duyurdu . IGA, “kaygan” tüy olarak bilinen bazı geleneksel olarak yetiştirilmiş sığırlarda görülen eşdeğer genotip (genetik yapı) ve kısa tüylü tüy özelliği ile sonuçlanır. Bu, gıda kullanımı için bir hayvanda bir IGA için uygulama takdirine ilişkin FDA’nın ilk düşük riskli belirlemesidir.
- COVID-19 test güncellemeleri:
- Bugün itibariyle, FDA tarafından acil kullanım yetkileri (EUA) kapsamında 420 test ve numune toplama cihazı yetkilendirilmiştir. Bunlara 290 moleküler test ve numune toplama cihazı, 85 antikor ve diğer bağışıklık tepkisi testleri ve 45 antijen testi dahildir. Evde toplanan örneklerle kullanılabilecek 70 moleküler yetkilendirme ve 1 antikor yetkilendirmesi vardır. Evde moleküler reçete testi için 1 EUA, evde antijen reçetesi testleri için 2 EUA, evde tezgah üstü (OTC) antijen testleri için 14 EUA ve evde moleküler OTC testleri için 3 EUA vardır.
- FDA, seri tarama programları için 25 antijen testi ve 9 moleküler testi yetkilendirmiştir. FDA ayrıca EUA yetkilendirmelerinde 868 revizyona izin verdi.
İlgili bilgi
ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanına bağlı bir kurum olan FDA, insan ve veteriner ilaçlarının, aşıların ve beşeri kullanıma yönelik diğer biyolojik ürünlerin ve tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korur. Ajans ayrıca ulusumuzun gıda arzı, kozmetik ürünleri, diyet takviyeleri, elektronik radyasyon yayan ürünler ve tütün ürünlerinin düzenlenmesinden de sorumludur.