Bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi, US Smokeless Tobacco Company LLC tarafından Verve markası altında üretilen dört yeni oral tütün ürününün pazarlanmasına izin verdiğini duyurdu . FDA’nın şirketin pazar öncesi tütün ürünü uygulamalarında (PMTA’lar) mevcut bilimsel kanıtları kapsamlı bir şekilde incelemesine dayanarak, ajans bu ürünlerin pazarlanmasının yasal standartla, “halk sağlığının korunmasına uygun” olacağını belirledi. Bu, gençlerin, sigara içmeyenlerin ve eski sigara içenlerin bu ürünlerle tütün kullanımını başlatmalarının veya yeniden başlatmalarının olası olmadığını gösteren verilerin gözden geçirilmesini içerir. Dört ürün şunlardır: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint ve Verve Chews Green Mint.
“Yeni tütün ürünlerinin FDA tarafından sağlam bir pazar öncesi değerlendirmesinden geçmesini sağlamak, halkı, özellikle de çocukları koruma misyonumuzun kritik bir parçasıdır. Bunlar nane aromalı ürünler olsa da, FDA’ya sunulan veriler, bu belirli ürünlerin gençler tarafından alınma riskinin düşük olduğunu ve sıkı pazarlama kısıtlamalarının gençlerin maruz kalmasını önlemeye yardımcı olacağını gösteriyor” dedi. . “Daha da önemlisi, kanıtlar bu ürünlerin en zararlı yanık ürünleri kullanan bağımlı sigara içenlerin potansiyel olarak daha az zararlı kimyasal içeren bir ürüne tamamen geçmelerine yardımcı olabileceğini gösteriyor.”
Verve ürünleri, tütünden elde edilen nikotin içeren ağızdan alınan tütün ürünleridir, ancak bunlar kesilmiş, öğütülmüş, toz veya yaprak tütün içermez. Dört ürünün tümü, kullanıcı ürünü bitirdikten sonra yutmak yerine çiğnenir ve daha sonra atılır. Diskler ve çiğnemeler kısmen dokularına göre farklılık gösterir. Her ikisi de esnektir, ancak diskler sağlamdır ve çiğnemeler yumuşaktır. Bu ürünler yetişkin tütün kullanıcıları için tasarlanmıştır.
Yeni tütün ürünlerine PMTA yolu aracılığıyla izin vermeden önce, FDA, kanunen, diğer şeylerin yanı sıra, mevcut tütün kullanıcılarının tütün ürünlerini kullanmayı bırakma olasılığını ve mevcut sigara kullanmayanların tütün ürünlerini kullanmaya başlama olasılığını dikkate almalıdır. Araştırmalar, gençlerin, sigara içmeyenlerin veya eski sigara içenlerin Verve ürünleriyle tütün kullanımını başlatma veya yeniden başlatma olasılığının düşük olduğunu göstermektedir. Verve ürünlerinin mevcut kullanıcıları ve tamamen Verve ürünlerine geçen kullanıcılar, sigara ve diğer dumansız tütün ürünlerine kıyasla genellikle daha az zararlı ve potansiyel olarak zararlı bileşenlere maruz kalmaktadır. Ajans, bu dört ürün için pazarlama siparişlerinin verilmesinin temelini daha ayrıntılı olarak açıklayan karar özetini yayınladı .
Bugün yayınlanan pazarlama izinleri, dört tütün ürününün Amerika Birleşik Devletleri’nde yasal olarak satılmasına veya dağıtılmasına izin veriyor, ancak güvenli tütün ürünleri olmadığı için ürünlerin güvenli veya “FDA onaylı” olduğu anlamına gelmiyor.
Ek olarak FDA, pazarlamanın yalnızca yetişkinleri hedeflediğinden emin olmak için web siteleri ve sosyal medya platformları dahil olmak üzere Verve ürünlerinin nasıl pazarlanacağına sıkı kısıtlamalar getiriyor. FDA, pazarlama siparişinde gerekli olan pazarlama sonrası kayıtlar ve raporlar aracılığıyla ürünlerle ilgili yeni mevcut verileri değerlendirecektir. Şirketin, devam eden ve tamamlanmış tüketici araştırma çalışmaları, reklam, pazarlama planları, satış verileri, mevcut ve yeni kullanıcılar hakkında bilgiler, üretim değişiklikleri dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, piyasadaki ürünlerle ilgili bilgileri düzenli olarak FDA’ya bildirmesi gerekmektedir. ve olumsuz deneyimler.
FDA, örneğin, ürünün gençler tarafından önemli ölçüde alınmasının bir sonucu olarak, bir ürünün sürekli pazarlanmasının halk sağlığının korunması için artık uygun olmadığını belirlerse, bir pazarlama emrini geri çekecektir.
Ajans, binlerce tütün ürünü başvurusunun pazar öncesi incelemesini yürütmeye devam ediyor ve bir milyondan fazla aromalı e-sigara ürününün bir yararı olduğuna dair yeterli kanıta sahip olmayan pazarlama reddi siparişlerinin verilmesi de dahil olmak üzere, ilerleme hakkında halkla iletişim kurmaya kararlı. Bu tür ürünlerin gençlere yönelik iyi belgelenmiş ve kayda değer çekiciliğinin yol açtığı halk sağlığı endişesinin üstesinden gelmeye yetecek kadar yetişkin sigara içenlere.
İlgili bilgi
ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanına bağlı bir kurum olan FDA, insan ve veteriner ilaçlarının, aşıların ve beşeri kullanıma yönelik diğer biyolojik ürünlerin ve tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korur. Ajans ayrıca ulusumuzun gıda arzı, kozmetik ürünleri, diyet takviyeleri, elektronik radyasyon yayan ürünler ve tütün ürünlerinin düzenlenmesinden de sorumludur.