FDA, Bebek ve Özel Formül Ürünlerinin Arzını İyileştirmek İçin Önemli Adımlar Atıyor

Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, bebek ve özel formül ürünlerinin bulunabilirliğini artırmaya yönelik çalışmaları hakkında bir güncelleme sunuyor. Ajans, 17 Şubat’ta tüketicileri Abbott Nutrition’ın Sturgis, Michigan tesisinden belirli toz bebek maması ürünlerini kullanmamaları konusunda uyardı ve Abbott , belirli ürünlerin gönüllü olarak geri çağrılmasını başlattı. O zamandan beri ajans, ABD pazarına güvenli ürünler getirmek için Abbott ve diğer üreticilerle birlikte çalışıyor.

“Pek çok tüketicinin, kullanmaya alıştıkları bebek maması ve kritik tıbbi gıdalara erişemediğini ve bunu yapamadıkları için hüsrana uğradıklarını biliyoruz. FDA Komiseri Robert M. Califf, MD, “Gerekli olan yerde ve zamanda yeterli ürünün bulunmasını sağlamak için elimizden gelen her şeyi yapıyoruz” dedi. FDA için önemi. Ekiplerimiz tedarik sorunlarını çözmek ve hafifletmek için yorulmadan çalışıyor ve güvenli bebek maması ürünlerinin üretimini sağlamak için yetkimiz dahilinde her şeyi yapmaya devam edecek.”

Abbott Nutrition tesisinde üretilen birkaç bebek maması ürününün gönüllü olarak geri çağrılmasından önce FDA, bebek maması endüstrisini etkileyenler de dahil olmak üzere pandemi ile ilişkili tedarik zinciri sorunlarını ele almak için çalışıyordu. FDA, ABD’deki mevcut bebek maması arzını artırmaya yardımcı olmak için birkaç önemli önlem almaya devam ediyor. Aslında, diğer bebek maması üreticileri mevcut talebi karşılamak için kapasite seviyelerini karşılıyor veya aşıyor. Özellikle, Nisan ayında, geri çağırmadan önceki aya göre daha fazla bebek maması satın alındı. 

Bebek maması ürünlerinin tedarikini desteklemek için emrindeki tüm araçlardan yararlanan FDA:

  • Çeşitli bebek maması ve tıbbi gıda türlerinin üretimini artırma kapasitelerini daha iyi anlamak için büyük bebek maması üreticileriyle düzenli olarak görüşmek. Bebek maması endüstrisi, yeni talepleri karşılamak için üretimini en üst düzeye çıkarmak için şimdiden çalışıyor. Birkaç bebek maması üreticisinin halihazırda yürüttüğü çabalar, ürün çıktısını artırmak için süreçleri ve üretim programlarını optimize etmenin yanı sıra, en çok ihtiyaç duyulan ürün hatlarına, özellikle özel formüllere öncelik vermeyi içeriyor. 
  • Özellikle tıbbi ihtiyaçlar için özel formüller söz konusu olduğunda, arzı artırmaya yardımcı olacak üretim değişiklikleri bildirimlerinin gözden geçirilmesini hızlandırarak üreticilerin piyasaya güvenli ürün getirmesine yardımcı olmak. 
  • Dış verilerle birlikte ajansın 21 Forward gıda tedarik zinciri süreklilik sistemini kullanarak bebek maması tedarikinin durumunu izleme. 21 Forward, COVID-19’un şu anda gıda tedarik zincirlerini nasıl etkilediğine dair kapsamlı, veri destekli bir anlayış sağlamak için pandemi sırasında geliştirildi. 
  • Doğru miktarda bebek mamasının doğru yerlerde bulunup bulunmadığını ve yoksa nereye gitmesi gerektiğini anlamaya yardımcı olmak için hem ulusal hem de bölgesel düzeyde stoktaki oran eğilimlerine ilişkin verileri derlemek. 
  • Halihazırda izin verilen ürünlerin yurtdışından ABD’ye hareketinde esneklik sağlamak için gerekli sertifikaların hızlandırılması
  • Uygun denetim kayıtları ile yabancı tesislerden gelen belirli ürünler için kolaylaştırılmış bir ithalat giriş inceleme süreci sunar. 
  • Mümkün olan en kısa sürede mevcut ürün hacmini artırmaya yardımcı olmak için hem yerli hem de ithal ürünler için küçük etiketleme konularında yaptırım takdir yetkisinin kullanılması.
  • Tüm tüketiciler için bebek maması envanterlerini korumak amacıyla üyelerinden bazı ürünlere satın alma limitleri koymayı düşünmelerini istemek için perakendeci paydaş gruplarına ulaşmak.
  • Abbott Nutrition’ın Sturgis tesisinde beklemeye alınan belirli özel ve metabolik formüllerin vaka bazında acil, yaşamı sürdüren kaynaklarına ihtiyacı olan bireylere ürün salmasına itiraz etmemek. Bu durumlarda, bakıcıların sağlık hizmeti sağlayıcılarına danışarak bu ürünlere erişmesine izin vermenin yararı, potansiyel bakteriyel enfeksiyon riskinden daha ağır basabilir. FDA, sağlık hizmeti sağlayıcı birliklerinin ve paydaşların bu ürünü takip etmenin riskleri ve faydaları hakkındaki bilgileri anlamalarını sağlamak için çalışmaktadır.

Yalnızca, tüketiciler için önemli sağlık riskleri oluşturmayacak bebek maması ürünleri üretebilecek durumda olan ve halihazırda temel olarak eksiksiz beslenme ürünleri üreten tesisler olduğunu anlamak önemlidir. FDA, arzı artırmak ve bebek maması ürünlerinin üretiminin diğerlerinin yanı sıra Abbott Nutrition’ın Sturgis tesisinde güvenli bir şekilde devam etmesini sağlamaya yardımcı olmak için diğer büyük bebek maması üreticileriyle birlikte çalışmaya odaklanan uzun vadeli faaliyetleri koordine etmeye devam etmek için bir Olay Yönetim Grubu kurdu. faaliyetler. 

Ajans , evde bebek maması yapılmamasını tavsiye etmeye devam ediyor ve bakıcıları, gerekirse beslenme uygulamalarının değiştirilmesine ilişkin öneriler için çocuklarının sağlık hizmeti sağlayıcısıyla birlikte çalışmaya teşvik ediyor. 

FDA, bebek maması ürünlerinin ABD’de kullanıma açık kalmasını sağlamaya yardımcı olmak için mevcut tüm kaynakları ayırmaya devam edecek ve halkı ilerleme güncellemelerinden haberdar edecektir.

İlgili bilgi

ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanına bağlı bir kurum olan FDA, insan ve veteriner ilaçlarının, aşıların ve beşeri kullanıma yönelik diğer biyolojik ürünlerin ve tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korur. Ajans ayrıca ulusumuzun gıda arzı, kozmetik ürünleri, diyet takviyeleri, elektronik radyasyon yayan ürünler ve tütün ürünlerinin düzenlenmesinden de sorumludur.