FDA, Gençliğin Başlangıcını Önlemek, Tütünle İlişkili Hastalıkları ve Ölümü Önemli ölçüde Azaltmak için Mentollü Sigaraları ve Aromalı Puroları Yasaklayan Kurallar Önerdi

Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, mentolün sigaralarda karakterize edici bir aroma olarak yasaklanması ve purolarda tüm karakterize edici aromaların (tütün dışında) yasaklanması için önerilen ürün standartlarını duyuruyor . Bu eylemler, gençlerin deneylerini ve bağımlılığını azaltarak ve sigarayı bırakanların sayısını artırarak, ABD’de önlenebilir ölümlerin önde gelen nedeni olan yanmış tütün ürünü kullanımından kaynaklanan hastalık ve ölümleri önemli ölçüde azaltma potansiyeline sahiptir. 

Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri Xavier Becerra, “Önerilen kurallar, çocukların yeni nesil sigara içenler olmasını önlemeye ve yetişkin sigara içenlerin bırakmalarına yardımcı olacak” dedi. “Ayrıca, önerilen kurallar, tütünle ilgili sağlık eşitsizliklerini önemli ölçüde azaltarak sağlıkta eşitliği ilerletmek için önemli bir adımı temsil ediyor.” 

Önerilen bu ürün standartları, açık bilime ve bu ürünlerin bağımlılık ve zararlarını ortaya koyan kanıtlara dayanmaktadır ve 2009 yılında sigaradaki tüm karakterize edici aromaları (tütün ve mentol dışında) yasaklayan Aile İçmesini Önleme ve Tütün Kontrolü Yasası’na dayanmaktadır. ayrıca önümüzdeki 25 yıl içinde kanserden ölüm oranını en az yüzde 50 azaltmak için İdarenin yeniden ateşlenen Cancer Moonshot’ının kritik bir parçası; tütün kullanımı kanser ve kanserden ölümün önde gelen nedenidir ve Amerika Birleşik Devletleri’ndeki tüm kanser ölümlerinin yaklaşık yüzde 30’u sigaradan kaynaklanmaktadır.

“Tütün ürünleri standartlarını benimseme yetkisi, Kongre’nin FDA’ya verdiği en güçlü araçlardan biridir ve önerdiğimiz eylemler, gençlerin başlangıcını önemli ölçüde azaltmaya ve mevcut sigara içenlerin bırakma şansını artırmaya yardımcı olabilir. FDA Komiseri Robert M. Califf, MD, “Bu çabaların hayat kurtarmaya yardımcı olacağı açıktır” dedi. ” 

Mentol ürün standardının önemli halk sağlığı etkisi olacaktır 

Mentol, sigaranın tahrişini ve sertliğini azaltan, naneli bir tada ve aromaya sahip bir aroma katkı maddesidir. Bu çekiciliği artırır ve özellikle gençler ve genç yetişkinler için mentollü sigaraların kullanımını kolaylaştırır. Mentol ayrıca nikotinin bağımlılık yapıcı etkilerini arttırmak için beyindeki nikotin ile etkileşime girer. Mentolün aroması, duyusal etkileri ve nikotin ile beyindeki etkileşiminin birleşimi, mentollü sigara kullanmaya başlayan gençlerin düzenli kullanıma geçme olasılığını artırır. Mentol ayrıca insanların sigarayı bırakmasını da zorlaştırıyor.  

2019’da ABD’de 12 yaş ve üstü 18,5 milyondan fazla mevcut mentollü sigara içicisi vardı ve özellikle gençler, genç yetişkinler ve Afrika kökenli Amerikalı ve diğer ırksal ve etnik gruplar tarafından yüksek kullanım oranlarına sahipti. Yayımlanmış modelleme çalışmaları, Amerika Birleşik Devletleri’nde mentollü sigaralar artık mevcut değilse, 40 yıl içinde sigara içmede yüzde 15’lik bir azalma olduğunu tahmin ediyor. Bu çalışmalar ayrıca, 40 yıl boyunca sigaraya bağlı toplam 324.000 ila 654.000 ölümden (Afrikalı Amerikalılar arasında 92.000 ila 238.000) kaçınılacağını tahmin etmektedir.

Sonuçlandığında, önerilen mentol ürün standardı:

  • özellikle gençler ve genç yetişkinler için sigaraların çekiciliğini azaltmak, aksi takdirde mentollü sigaraları deneyecek olan kullanmayanların düzenli sigara içmeye geçme olasılığını azaltmak; ve
  • sigara tüketimini azaltarak ve bırakma olasılığını artırarak mevcut mentollü sigara içenlerin sağlığını iyileştirmek ve ölüm riskini azaltmak. 

Aromalı puro ürünü standardı gençlik riskini azaltır

Çilek, üzüm, kakao ve meyve püresi gibi purolardaki aromaları karakterize etmek, özellikle gençler ve genç yetişkinler arasında çekiciliği arttırır ve puroların kullanımını kolaylaştırır. ABD’de yarım milyondan fazla genç aromalı puro kullanıyor ve son yıllarda her gün bir sigarayı denemektense daha fazla genç bir puro denedi.  

Sonuçlandığında, bu ürün standardı:

  • özellikle gençler ve genç yetişkinler için puroların çekiciliğini azaltmak ve deneme, nikotin bağımlılığı geliştirme ve düzenli kullanıma ilerleme olasılığını azaltmak; ve 
  • mevcut puro tiryakilerinin sigarayı bırakma olasılığını artırarak halk sağlığını iyileştirmek. 

Daha da önemlisi, FDA, mentollü sigara veya aromalı puro bulundurma veya kullanma konusunda bireysel tüketicilere karşı yaptırım uygulayamaz ve uygulamayacaktır. Önerilen bu kurallar kesinleşir ve uygulanırsa, FDA yaptırımı yalnızca ABD içinde geçerli gerekliliklere uygun olmayan bu tür ürünleri üreten, dağıtan veya satan üreticilere, distribütörlere, toptancılara, ithalatçılara ve perakendecilere yönelik olacaktır. Önerilen bu düzenlemeler, bireysel tüketici bulundurma veya kullanma yasağı içermemektedir. 

Eyalet ve yerel kolluk kuvvetleri Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasasını bağımsız olarak uygulamaz ve FDA adına yönetmelikleri de dahil olmak üzere FDA’nın tütün yetkililerinin herhangi bir ihlaline karşı yaptırım eylemlerinde bulunmaz ve alamaz. Bununla birlikte, ajans, eyalet ve yerel kolluk kuvvetlerinin, özellikle yetersiz hizmet alan ve yeterince temsil edilmeyen topluluklar için, eşitliği ve topluluk güvenliğini etkileyebilecek şekilde kendi yasalarını nasıl uygulayabileceğine ilişkin endişelerin farkındadır. FDA, diğer şeylerin yanı sıra, önerilen ürün standartlarının olası ırksal ve sosyal adalet etkileriyle ilgili politika hususlarının yanı sıra, ajansın ve eyalet ve yerel kanun uygulayıcıların ilgili rollerini en iyi nasıl netleştirebileceği konusunda yorum istiyor.

4 Mayıs 2022’den itibaren halk, FDA’nın gelecekteki eylemleri değerlendirirken gözden geçireceği önerilen bu kurallar hakkında yorum yapabilir. Ajans ayrıca,  etkilenen topluluklar da dahil olmak üzere halkla doğrudan etkileşimi genişletmek için 13 Haziran ve 15 Haziran’da halka açık dinleme oturumları düzenleyecek. Dinleme oturumları, bireylerin, toplulukların ve kuruluşların bakış açılarını FDA ile paylaşmaları için başka bir fırsattır ve kaydedilecek ve belgelere sunulacaktır. 

Halk, 5 Temmuz 2022’ye kadar önerilen kurallar hakkında doğrudan elektronik veya yazılı yorumlar gönderme fırsatına sahip olacak. Tüm yorumlar gözden geçirilip değerlendirildikten sonra, FDA nihai ürün standartlarının yayınlanıp yayınlanmayacağına karar verecek. 

Kurum ayrıca, sigara içenlerin bırakmasına yardımcı olabilecek tüm araçlara ve kaynaklara geniş ve adil erişim sağlamanın önemini de kabul ediyor. FDA ve HHS, özellikle yetersiz hizmet alan topluluklarda, bırakmaya çalışanlar için desteğin var olduğundan emin olmak için federal ortaklarla birlikte çalışıyor. Birçok sigorta planı, ilaç ve danışmanlık gibi tütün bırakma hizmetlerini herhangi bir cepten maliyet olmaksızın karşılar. Bugün sigarayı bırakmakla ilgilenen sigara içenler, kendi eyaletlerinde mevcut olan bırakma hizmetleri hakkında bilgi almak için Smokefree.gov’u ziyaret etmeli veya 1-800-QUIT-NOW’u aramalıdır.

İlgili bilgi

ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanına bağlı bir kurum olan FDA, insan ve veteriner ilaçlarının, aşıların ve beşeri kullanıma yönelik diğer biyolojik ürünlerin ve tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korur. Ajans ayrıca, ülkemizin gıda arzı, kozmetik ürünleri, diyet takviyeleri, elektronik radyasyon yayan ürünler ve tütün ürünlerinin düzenlenmesinden de sorumludur.