Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi , nihai hale geldiğinde, ABD’de yasalarca belirlenen başlıca dokuz gıda alerjeninden biri olmayan (olmayan) gıda alerjenlerinin halk sağlığı açısından önemini değerlendirmeye yönelik ajansın yaklaşımını özetleyecek bir kılavuz taslağı yayınladı. listelenen gıda alerjenleri).
Şu anda ana gıda alerjenleri süt, yumurta, balık, kabuklu deniz ürünleri, ağaç kuruyemişleri, yer fıstığı, buğday ve soya fasulyesidir, ancak 160’tan fazla gıdanın gıda alerjik reaksiyonlarına neden olduğu bilinmektedir. Susam, 1 Ocak 2023 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere dokuzuncu ana gıda alerjeni oldu.
Gıda Güvenliği ve Uygulamalı Beslenme Merkezi Direktörü Susan Mayne, “Dokuz ana gıda alerjeni şu anda ülke çapında insanların alerjisi olan veya gıda aşırı duyarlılığına neden olan tüm gıdaları temsil etmiyor” dedi. “Bu taslak kılavuz, FDA’nın, ciddi reaksiyonlara neden olabilecek, listelenmemiş diğer gıda alerjenleri hakkında ortaya çıkan kanıtları tutarlı ve şeffaf bir şekilde değerlendirme çabalarının bir parçasıdır ve bu da tüketicilerin sağlığının korunmasına daha iyi yardımcı olmak için gelecekteki olası eylemleri bilgilendirebilir.”
Gıda alerjileri ve diğer gıda aşırı duyarlılıkları ABD’de milyonlarca insanı etkiler ve vücudun bağışıklık sistemi gıdadaki belirli proteinlere tepki verdiğinde ortaya çıkar. Gıda alerjisi reaksiyonlarının şiddeti, lokalize kurdeşen ve dudak şişmesini içeren hafif semptomlardan, anafilaksi adı verilen ve ölümcül solunum problemleri ve şoku içerebilen ciddi, hayatı tehdit eden semptomlara kadar değişir. Listelenmemiş bazı gıda alerjenlerine karşı reaksiyonlar, bazıları tek vaka kadar düşük olmak üzere, nispeten düşük prevalans oranlarına sahiptir.
Taslak kılavuz, anafilaksiyi tetikleyebilen ve en şiddetli ve hemen yaşamı tehdit eden gıda alerjileri olarak kabul edilen immünoglobulin E antikoru (IgE) aracılı gıda alerjilerine odaklanmaktadır. Dokuz ana gıda alerjeninin neden olduğu gıda alerjik reaksiyonlarının tümü IgE aracılı. Taslak kılavuz, listelenmemiş bir gıda alerjeninin halk sağlığı açısından önemini değerlendirirken FDA’nın genel olarak almayı planladığı yaklaşımı tanımlar. Gıdayı IgE aracılı gıda alerjisinin bir nedeni olarak belirleyen kanıtların ve FDA’nın değerlendirmelerinde göz önünde bulundurmayı düşündüğü prevalans, şiddet ve alerjenik güç gibi temel bilimsel faktörlerin bir tartışmasını içerir.
Ağustos 2004’te, Gıda Alerjeni Etiketleme ve Tüketiciyi Koruma Yasası (FALCPA) yasalaştırılarak imzalandı. O zaman, sekiz ana gıda alerjeni IgE aracılı gıda alerjilerinin yüzde 90’ından sorumluydu ve ABD’de şiddetli gıda reaksiyonlarının en yaygın nedenleriydi 23 Nisan 2021’de Gıda Alerjisi Güvenliği, Tedavisi, Eğitimi ve Araştırması ( DAHA HIZLI) Yasası imzalandı ve susamın 1 Ocak 2023’ten itibaren ABD tarafından tanınan 9. ana gıda alerjeni olduğunu ilan etti.
FDA nihai kılavuz üzerinde çalışmaya başlamadan önce “Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasasında Listelenen Başlıca Gıda Alerjenleri Dışındaki Gıda Alerjenlerinin Halk Sağlığı Öneminin Değerlendirilmesi” hakkındaki yorumların dikkate alınmasını sağlamak için www.regulations.gov adresindeki yorumlar Docket ID: FDA-2021-N-0553 kullanılarak, taslak kılavuzun Federal Register’da yayınlanmasından sonraki 120 gün içinde sunulmalıdır.
İlgili bilgi
ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanına bağlı bir kurum olan FDA, insan ve veteriner ilaçlarının, aşıların ve beşeri kullanıma yönelik diğer biyolojik ürünlerin ve tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korur. Ajans ayrıca ulusumuzun gıda arzı, kozmetik ürünleri, diyet takviyeleri, elektronik radyasyon yayan ürünler ve tütün ürünlerinin düzenlenmesinden de sorumludur.