ABD Gıda ve İlaç Dairesi, opioid aşırı dozlarını tersine çevirmek için kullanılan bir ilaç olan nalokson’a erişimle ilgili kritik soruları tartışmak için 29 Mart’ta sanal bir halka açık atölye çalışmasına ev sahipliği yapacak. Çalıştay, FDA için Reagan-Udall Vakfı ile bir işbirliğidir.
FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Patrizia Cavazzoni, “Opioidle ilişkili aşırı dozda uyuşturucuyla mücadele çabalarımızın ayrılmaz bir parçası, naloksonu daha kolay erişilebilir ve erişilebilir kılmaktır” dedi. Nalokson’u en çok ihtiyaç duyanların ellerine veren yenilikçi ve anlamlı yaklaşımları keşfetmek için ülke genelinde diğer federal, eyalet ve yerel yetkililerin yanı sıra sağlık hizmeti sağlayıcıları, hastalar ve toplum temelli kuruluşlarla birlikte çalışmaya devam edeceğiz.”
Çalıştay, nalokson mevcudiyetinin mevcut durumunu gözden geçirmek, mevcut yanlış algılamalar dahil olmak üzere nalokson erişiminin önündeki algılanan engelleri ele almak ve bu konuda çeşitli gruplar tarafından yöneltilen soruları ele almak için derinlemesine bir tartışma sağlayacaktır. Bu çeşitli konuları keşfetmeye ek olarak, zarar azaltma uzmanları, doktorlar, eczacılar ve düzenleyiciler dahil olmak üzere çeşitli paydaşlar, opioid doz aşımı için nalokson mevcudiyetine yönelik deneyimlerini paylaşacaklar.
Nalokson, opioid aşırı doz ölümlerini azaltmaya yardımcı olmak için bireyler, aileler, ilk müdahale ekipleri ve topluluklar için kritik bir araç olmaya devam etmektedir. FDA, son birkaç yılda nalokson ürünlerinin artan bulunabilirliğini ve farkındalığını desteklemek için, üreticileri reçetesiz satılan nalokson ürünlerinin onayını takip etmeye teşvik etmek ve ilaç üreticilerinin tüm opioid ağrı kesiciler ve tedavi edilecek ilaçlar için talepte bulunmaya teşvik etmek de dahil olmak üzere bir dizi adım attı. opioid kullanım bozukluğu reçeteleme bilgilerine nalokson hakkında yeni öneriler eklemek ve nalokson burun spreyinin son kullanma tarihini 24 aydan 36 aya çıkarmak.
Çalıştay ayrıca, potansiyel olarak hayat kurtaran bu tedaviye erişimi ve erişilebilirliği artırmak için çeşitli paydaşlardan değerli bilgiler edinme konusunda ajansın süregelen kararlılığının altını çiziyor.
İlgili bilgi
ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanına bağlı bir kurum olan FDA, insan ve veteriner ilaçlarının, aşıların ve beşeri kullanıma yönelik diğer biyolojik ürünlerin ve tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korur. Ajans ayrıca ulusumuzun gıda arzı, kozmetik ürünleri, diyet takviyeleri, elektronik radyasyon yayan ürünler ve tütün ürünlerinin düzenlenmesinden de sorumludur.