Bir diyet takviyesi üreticisi ve iki sahibine federal bir mahkeme tarafından, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası (FD&C Yasası) kapsamındaki federal düzenlemelere ve gerekliliklere uygun hale gelene kadar ürün satışını durdurmaları emredildi.
ABD Utah Bölge Mahkemesi, ABD, Grandma’s Herbs, Inc., St. George, Utah ile şirketin sahipleri Kevin R. Parr ve Tracey Parr arasında kalıcı tedbir kararı çıkardı. Grandma’s Herbs, Inc., şirketin diyet takviyeleri olarak pazarladığı ürünleri, onaylanmamış yeni ilaçlar ve yanlış markalı ilaçlar haline getiren etiketlerle üretti ve dağıttı. FDA, ürünlerinin solunum yolu enfeksiyonları, ülserler, kalp hastalığı, otoimmün bozukluklar gibi durumları teşhis etmek, iyileştirmek, hafifletmek, tedavi etmek veya önlemek için kullanılabileceğini iddia etmesine rağmen, Büyükannenin Otlarının ürünlerini herhangi bir kullanım için onaylamadı. epilepsi. Muvafakat kararı, sanıkların, diğer şeylerin yanı sıra, belirli gereksinimler karşılanıncaya kadar bu tür ürünleri doğrudan veya dolaylı olarak üretmesini veya dağıtmasını yasaklamaktadır.
“FDA’nın eylemi, ciddi bir hastalığı tedavi etme, tedavi etme veya önleme iddiasında bulunan ürünleri kullanarak bilmeden sağlıklarını riske atan tüketicileri korumayı amaçlıyor. FDA’nın düzenleyici işlerden sorumlu yardımcı komiseri Pharm.D. Judy McMeekin, “Tüketicileri lisanslı sağlık uzmanları tarafından önerilen kanıtlanmış tedavileri aramaya teşvik ediyoruz” dedi. “Bu üreticiyi daha önce uyarmıştık, ancak ürünlerinin ciddi hastalıkları tedavi edebileceğini veya önleyebileceğini iddia etmeye devam ettiler. Tüketiciyi korumak için harekete geçtik.”
2017 yılında FDA , şirketin web sitesini inceledikten sonra Grandma’s Herbs, Inc.’e bir uyarı mektubu yayınladı . Uyarı mektubu, şirkete, satılan ürünlerin çoğunun pazarlandıkları için diyet takviyeleri değil, hastalıkları iyileştirme, hafifletme, tedavi etme veya önleme amaçlı oldukları için onaylanmamış yeni ve yanlış markalı ilaçlar olduğu bilgisini verdi.
Onay kararnamesi, Grandma’s Herbs, Inc.’in, diğer şeylerin yanı sıra, şirket bir etiketleme uzmanı tutana, ürünlerinin ihlal edici etiketlemesini kaldırana ve operasyonları sürdürmek için FDA’dan yazılı izin alana kadar bu tür ürünleri pazarlamasını yasaklar.
ABD Adalet Bakanlığı, FDA adına şikayette bulundu.
ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanına bağlı bir kurum olan FDA, insan ve veteriner ilaçlarının, aşıların ve beşeri kullanıma yönelik diğer biyolojik ürünlerin ve tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korur. Ajans ayrıca ulusumuzun gıda arzı, kozmetik ürünleri, diyet takviyeleri, elektronik radyasyon yayan ürünler ve tütün ürünlerinin düzenlenmesinden de sorumludur.