ABD Gıda ve İlaç Dairesi bugün COVID-19 pandemisine karşı devam eden müdahale çabalarında alınan aşağıdaki önlemleri duyurdu:
- 17 Eylül’de FDA , Abbott Alinity m SARS-CoV-2 AMP ve Alinity m Resp-4-Plex AMP Kitleri ile olası yanlış pozitif sonuçlar hakkında klinik laboratuvar personelini ve sağlık hizmeti sağlayıcılarını uyarmak için Sağlık Hizmeti Sağlayıcılarına bir Mektup yayınladı. . Sağlık Hizmeti Sağlayıcılarına Mektup, olası yanlış pozitif sonuçlara ilişkin ayrıntılar, klinik laboratuvar personeli ve sağlık hizmeti sağlayıcıları için öneriler, FDA’nın eylemleri dahil olmak üzere Abbott Alinity m SARS-CoV-2 AMP ve Alinity m Resp-4-Plex AMP Kitleri hakkında önemli bilgiler içerir. Alinity m SARS-CoV-2 AMP veya Alinity m Resp-4-Plex AMP Kitleri ile ilgili sorunları bildirmek için talimatlar alıyor ve talimatlar veriyor.
- 16 Eylül’de FDA , birlikte uygulanan bamlanivimab ve etesevimab için Acil Kullanım İzni’ni (EUA), yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda (12 yaşında) COVID-19 için temas sonrası profilaksi (önleme) olarak acil kullanımı içerecek şekilde revize etti. ve en az 40 kilo ağırlığında olanlar) hastaneye yatış veya ölüm dahil olmak üzere ciddi COVID-19’a ilerleme riski yüksek olanlar. Birlikte uygulanan Bamlanivimab ve etesevimab, COVID-19’u SARS-CoV-2 virüsüne maruz kalmadan önce – yalnızca virüse maruz kaldıktan sonra – önlemek için ön maruziyet profilaksisi için yetkilendirilmemiştir. Bamlanivimab ve etesevimab birlikte uygulandığında, yalnızca belirli hasta popülasyonları için temas sonrası profilaksi olarak kullanılmalıdır.. Bamlanivimab ve etesevimab ile birlikte uygulanan profilaksi, COVID-19’a karşı aşılamanın yerini tutmaz. FDA bir aşıyı onayladı ve diğerlerine COVID-19’u ve hastaneye yatış ve ölüm dahil olmak üzere COVID-19’un neden olduğu ciddi klinik sonuçları önleme yetkisi verdi. FDA, uygunsanız aşı olmanızı önerir. FDA onaylı veya onaylı COVID-19 aşıları hakkında daha fazla bilgi edinin .Devamı için tıklayınız.