Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi ve Federal Ticaret Komisyonu, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasasını ihlal ederek diyabeti iyileştirdiğini, tedavi ettiğini, hafiflettiğini veya önlediğini iddia eden diyet takviyelerini yasa dışı olarak satan 10 şirkete uyarı mektupları gönderdi. FD&C Yasası). FDA, tüketicileri bu veya benzeri ürünleri kullanmamaya çağırıyor çünkü FDA tarafından amaçlanan kullanımları için güvenli veya etkili oldukları değerlendirilmedi ve zararlı olabilir.
Uyarı mektupları şu adrese gönderilmiştir: Live Good Inc. ; Eczacılık LLC ; Lysulin Inc .; Nuturna Uluslararası LLC ; Fitaj Laboratuvarları ; Ar-Rahmah Eczacılık LLC ; Metamune Inc .; Bütünsel Şifacı ve Sağlık Merkezi A.Ş. ; Radhanite LLC ; ve Aceva LLC .
“34 milyondan fazla Amerikalı – 10 kişiden 1’inden biraz fazlası – diyabetle yaşıyor. Diyabet tedavisi için sahte iddialarda bulunan diyet takviyeleri, FDA onaylı güvenli ve etkili arayışlar yerine bu ürünleri kullanan tüketicilere potansiyel olarak zarar verebilecek onaylanmamış yeni ilaçlardır. FDA’nın Gıda Güvenliği ve Uygulamalı Beslenme Merkezi’nde Diyet Takviyesi Programları Ofisi Müdür Vekili Doktora Cara Welch, “FDA, ABD’li tüketicileri, diyabeti tedavi edin veya önleyin ve tüketicileri riske atan ürünler hakkında halkı uyararak şirketleri sorumlu tutmaya devam edeceğiz.”
FD&C Yasası uyarınca, hastalıkları teşhis etmeye, iyileştirmeye, tedavi etmeye, hafifletmeye veya önlemeye yönelik ürünler ilaçtır ve diyet takviyesi olarak etiketlenmiş olsalar bile ilaçlar için geçerli gerekliliklere tabidir. FDA tarafından onaylanan ilaçlardan farklı olarak ajans, bugün açıklanan uyarı mektuplarına konu onaylanmamış ürünlerin kullanım amacına uygun olup olmadığını, uygun dozajın ne olabileceğini, FDA onaylı ilaçlar veya diğer maddelerle nasıl etkileşime girebileceğini değerlendirmemiştir. veya tehlikeli yan etkileri veya diğer güvenlik endişeleri olup olmadığı. FDA, tüketicilere herhangi bir diyet takviyesi veya ilacı satın almaya veya kullanmaya karar vermeden önce doktorları, eczacıları veya diğer sağlık hizmeti sağlayıcıları ile konuşmalarını tavsiye eder. Ayrıca, iddialar gerçek olamayacak kadar iyi geliyorsa, muhtemelen öyledir.
Tüketici, bir ürünün reaksiyona veya hastalığa neden olabileceğini düşünüyorsa, ürünü kullanmayı derhal bırakmalı ve sağlık kuruluşu ile iletişime geçmelidir. FDA ayrıca sağlık hizmeti sağlayıcılarını ve tüketicileri, FDA tarafından düzenlenen ürünlerle ilişkili advers reaksiyonları MedWatch veya Güvenlik Raporlama Portalı kullanarak ajansa bildirmeye teşvik eder .
FDA, 15 iş günü içinde şirketlerden bu sorunları nasıl ele alacaklarını veya ürünlerin neden yasayı ihlal etmediğini düşündüklerine ilişkin gerekçelerini ve destekleyici bilgilerini belirten yanıtlar talep etti. İhlallerin derhal düzeltilmemesi, ürüne el konulması ve/veya ihtiyati tedbir dahil yasal işlemlere neden olabilir.
İlgili bilgi
ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanına bağlı bir kurum olan FDA, insan ve veteriner ilaçlarının, aşıların ve beşeri kullanıma yönelik diğer biyolojik ürünlerin ve tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korur. Ajans ayrıca ulusumuzun gıda arzı, kozmetik ürünleri, diyet takviyeleri, elektronik radyasyon yayan ürünler ve tütün ürünlerinin düzenlenmesinden de sorumludur.