#USFoodandDrugAdministration

FDA Daha Güvenli, Daha Etkili Tıbbi Cihazları Teşvik Etmek İçin Malzeme Güvenliği Verilerini Yayınladı

Aşağıdaki alıntı, FDA'nın Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi'nde Bilim ve Mühendislik Laboratuvarları Ofisi müdürü Ph.D.'den Ed Margerrison'a aittir. “FDA'nın tıbbi…

3 sene ago

Prostat Kanserini Tanımlamaya Yardımcı Olan Yazılımlara İzin Verdi

Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, prostattan dijital olarak taranan slayt görüntülerinin gözden geçirilmesine ek (ek) olarak, vücut dokularını (patologlar)…

3 sene ago

Reçetesiz İlaçlar için Dört Kabul Edilen Nihai İdari Emirden oluşan İlk Partiyi Yayınladı

Aşağıdaki alıntı, FDA'nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'ndeki Reçetesiz İlaçlar Ofisi direktörü Theresa M. Michele'e atfedilmiştir. "Reçetesiz (OTC) ilaçlar Amerikalılara…

3 sene ago

Coronavirus (COVID-19) Güncellemesi

ABD Gıda ve İlaç Dairesi bugün COVID-19 pandemisine karşı devam eden müdahale çabalarında alınan aşağıdaki önlemleri duyurdu: 17 Eylül'de FDA ,…

3 sene ago

Makula Dejenerasyonu Hastalığı ve Diğer Göz Hastalıklarını Tedavi Eden İlk Biyobenzeri Onayladı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi bugün Byooviz'i (ranibizumab-nuna) Lucentis'e (ranibizumab enjeksiyonu) ilk biyobenzer olarak onayladı ve önde gelen neovasküler (ıslak)…

3 sene ago

Federal Mahkeme, Florida Compounder aleyhine, İnsani Şartlar Nedeniyle Uyuşturucu Üretimini ve Dağıtımını Yasaklayan Muvafakat Kararnamesi Girdi

ABD Florida Orta Bölgesi Bölge Mahkemesi, Florida merkezli bir şirketin, şirket Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'na (FD&C Yasası) uyum…

3 sene ago

FDA, Opioidlerin Çevrimiçi Kullanılabilirliğini Azaltmaya Odaklanan Üçüncü Zirveye Ev Sahipliği Yaptı

Aşağıdaki alıntı, Vekili FDA Komiseri Janet Woodcock, MD'ye atfedilmiştir. "Opioid krizi, neredeyse her topluluğa yayılan yıkıcı ve geniş kapsamlı sonuçları…

3 sene ago

FDA, Yeni Dijital Dönüşüm Ofisi ile Verileri ve BT Modernizasyon Çabalarını Geliştiriyor

Bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ajansın bilgi teknolojisi (BT), veri yönetimi ve siber güvenlik işlevlerinin yeni Dijital Dönüşüm Ofisi…

3 sene ago

FDA, Gıda İzlenebilirlik Yarışmasının Kazananlarını Açıkladı

Aşağıdaki alıntı, Gıda Politikası ve Müdahaleden Sorumlu Komiser Yardımcısı Frank Yiannas'a aittir. “Haziran ayında, her büyüklükteki insan ve hayvan gıda operasyonları…

3 sene ago

Coronavirus (COVID-19) Güncellemesi

ABD Gıda ve İlaç Dairesi bugün COVID-19 pandemisine karşı devam eden müdahale çabalarında alınan aşağıdaki önlemleri duyurdu: Bugün FDA, FDA Komiseri…

3 sene ago