#fdaonay

Federal Yargıç, Utah merkezli Diyet Takviyesi Üreticisi ile Rıza Kararnamesi Girdi

Bir diyet takviyesi üreticisi ve iki sahibine federal bir mahkeme tarafından, Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası (FD&C Yasası) kapsamındaki…

3 sene ago

FDA, Milyonlarca Amerikalı için İşitme Cihazı Teknolojisine Erişimi İyileştirmeye Yönelik Dönüm Noktası Önerisi Yayınladı

Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, milyonlarca Amerikalı için işitme cihazı teknolojisine erişimi iyileştirmeyi ve maliyetini düşürmeyi amaçlayan bir dönüm…

3 sene ago

FDA, Yeni Oral Tütün Ürünlerinin Pazar Öncesi Tütün Ürünü Uygulama Yolu Yoluyla Pazarlamasına İzin Veriyor

Bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi, US Smokeless Tobacco Company LLC tarafından Verve markası altında üretilen dört yeni oral tütün ürününün…

3 sene ago

FDA, Humira’ya Benzer İlk Değiştirilebilir Biyobenzer Cyltezo’yu Onayladı

ABD Gıda ve İlaç İdaresi, belirli inflamatuar hastalıkları tedavi etmek için ilk değiştirilebilir biyobenzer ürünü onayladı. Orijinal olarak Ağustos 2017'de onaylanan…

3 sene ago

FDA, Merck ve Ridgeback’in COVID-19 Oral Tedavi için EUA Başvurusunu Tartışmak üzere Danışma Komitesi Toplantısı Düzenleyecek

Bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Merck ve Ridgeback'in COVID-19'u tedavi etmek için bir araştırma amaçlı antiviral ilaç olan molnupiravir…

3 sene ago

FDA, Nadir Hastalık Tedavilerine Yönelik Yeni Tıbbi Ürünler Geliştirmek İçin Klinik Araştırmalara 11 Hibe Ödülü Verdi Paylaş Cıvıldamak Linkedin E-posta Yazdır

Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, önümüzdeki dört yıl içinde 25 milyon dolardan fazla finansmana eşit olan 11 yeni klinik…

3 sene ago

Beslenmeyi İyileştirmek ve Hastalık Yükünü Azaltmak İçin FDA, İşlenmiş ve Paketlenmiş Gıdalardaki Sodyumu Gönüllü Olarak Azaltmak için Gıda Endüstrisi Kılavuzu Yayınladı

ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin halk sağlığı misyonunun temel taşlarından biri, gelişmiş beslenme yoluyla kronik hastalık yükünü azaltmaktır. Millet olarak, kardiyovasküler…

3 sene ago

FDA, E-Sigara Ürünlerinin Pazarlamasına İzin Verdi, Ajans Tarafından Kendi Türünün İlk İznini İşaretledi

Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi , FDA tarafından Premarket Tütün Ürün Uygulaması (PMTA) yolu aracılığıyla şimdiye kadar yetkilendirilen ilk elektronik…

3 sene ago

FDA, Alkol Bazlı El Dezenfektanları için Geçici Kılavuzları Geri Çekiyor

Aşağıdaki alıntı, FDA'nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Patrizia Cavazzoni'ye aittir: “FDA, COVID-19 salgını sırasında sürekliliği ve müdahale çabalarını…

3 sene ago

FDA Konjenital Atimi Olan Pediatrik Hastalar İçin Yenilikçi Tedaviyi Onayladı

Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, nadir görülen bir bağışıklık bozukluğu olan konjenital atimi olan pediatrik hastaların tedavisi için Rethymic'i…

3 sene ago