Haberler

Bilgisayarlı Tomografi için Yaklaşık On Yılda İlk Büyük Görüntüleme Cihazı Geliştirmesini Temizledi

Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, yaklaşık on yıl içinde Bilgisayarlı Tomografi (BT) görüntüleme için ilk yeni büyük teknolojik gelişmeyi…

3 sene ago

FDA, Tüketicileri Safe-T-Lite UV WAND ile Güvenli Olmayan Düzeylerde Radyasyona Maruz Kalma Riskine Karşı Uyardı

Aşağıdaki alıntı, FDA'nın Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi, In Vitro Teşhis ve Radyolojik Sağlık Ofisi, Radyolojik Sağlık Birimi direktörü Ph.D.…

3 sene ago

FDA, Güneş Koruyucularının Kalitesini, Güvenliğini ve Etkinliğini Artırma Amaçlı Adımlar Atıyor

ABD Gıda ve İlaç Dairesi bugün, bazı reçetesiz satılan (OTC) ilaçlar için yeni yetkilerin uygulanmasının bir parçası olarak güneş kremlerinin…

3 sene ago

FDA, Belirli Popülasyonlar için Pfizer-BioNTech COVID-19 Aşısının Booster Dozunu Onayladı

Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Pfizer-BioNTech COVID-19 Aşısının acil kullanım yetkisini (EUA), birincil serinin tamamlanmasından en az altı ay…

3 sene ago

Donör Uygunluğu ve Hayvanlar için Hücresel Tedavilerin Üretimi Hakkında Taslak Kılavuz Yayınladı

ABD Gıda ve İlaç İdaresi, nihai hale getirildiği takdirde hayvan hücreleri, dokular ve hücre ve doku bazlı ürünler (ACTP'ler) üreticilerinin…

3 sene ago

FDA Daha Güvenli, Daha Etkili Tıbbi Cihazları Teşvik Etmek İçin Malzeme Güvenliği Verilerini Yayınladı

Aşağıdaki alıntı, FDA'nın Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi'nde Bilim ve Mühendislik Laboratuvarları Ofisi müdürü Ph.D.'den Ed Margerrison'a aittir. “FDA'nın tıbbi…

3 sene ago

Prostat Kanserini Tanımlamaya Yardımcı Olan Yazılımlara İzin Verdi

Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, prostattan dijital olarak taranan slayt görüntülerinin gözden geçirilmesine ek (ek) olarak, vücut dokularını (patologlar)…

3 sene ago

Reçetesiz İlaçlar için Dört Kabul Edilen Nihai İdari Emirden oluşan İlk Partiyi Yayınladı

Aşağıdaki alıntı, FDA'nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'ndeki Reçetesiz İlaçlar Ofisi direktörü Theresa M. Michele'e atfedilmiştir. "Reçetesiz (OTC) ilaçlar Amerikalılara…

3 sene ago

Coronavirus (COVID-19) Güncellemesi

ABD Gıda ve İlaç Dairesi bugün COVID-19 pandemisine karşı devam eden müdahale çabalarında alınan aşağıdaki önlemleri duyurdu: 17 Eylül'de FDA ,…

3 sene ago

Makula Dejenerasyonu Hastalığı ve Diğer Göz Hastalıklarını Tedavi Eden İlk Biyobenzeri Onayladı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi bugün Byooviz'i (ranibizumab-nuna) Lucentis'e (ranibizumab enjeksiyonu) ilk biyobenzer olarak onayladı ve önde gelen neovasküler (ıslak)…

3 sene ago