Bu yılın başlarında, harici bir değerlendirme yaptırdım.Dış Bağlantı Feragatnamesi ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin Tütün Programı’nın, eski FDA Genelkurmay Başkanı Lauren Silvis liderliğindeki Reagan-Udall Vakfı tarafından kolaylaştırılan harici bir uzman paneli tarafından yürütülecek. Panelden, Tütün Programı’nın yönetmelikler ve rehberlik, uygulama incelemesi, uyum ve uygulama ve kamu ve diğer paydaşlarla iletişim ile ilgili düzenleyici süreçlerini ve kurum operasyonlarını değerlendirmesi istenmiştir.
Bugün, panel bulgularını ve önerilerini ajansa açıkladı. Panele ve Reagan-Udall Vakfı’na çalışmaları için ve FDA personeli ve dış paydaşlar da dahil olmak üzere, panelin dikkate alması için önemli geri bildirimler sağlayan herkese teşekkür etmek istiyorum.
Önümüzdeki birkaç hafta boyunca, Tütün Ürünleri Merkezi liderliği, sonraki adımları belirlemek için Komisyon Üyesi Ofisi’ne danışarak raporun bulgularını ve önerilerini yakından inceleyecek ve Şubat ayı başlarında bir güncelleme sağlayacaktır. Daha da önemlisi, Temmuz ayında Tütün Ürünleri Merkezi’nin direktörü olarak FDA’ya katıldığından beri, Brian King, Ph.D., M.P.H., seleflerinin çalışmalarını geliştirmeye devam ederken, aynı zamanda ileriye dönük başarı merkezini en iyi şekilde konumlandırmak için değişiklikler yapmaya devam etti.
Bu çalışma, inisiyasyonu önlemeye odaklanırken, aynı zamanda insanların, özellikle de tütün kullanımının en ölümcül şekli olan yanıcı tütün ürünlerini bırakmalarına yardımcı olduğumuz için özellikle kritiktir. Son birkaç on yılda sigara kullanımındaki anlamlı düşüşlere rağmen, her yıl yaklaşık 500.000 Amerikalı hala sigara içmekten ölüyor. Ek olarak, 2022’de bir tütün ürününün mevcut kullanımını bildiren 3 milyondan fazla genç ve e-sigaraların en çok kullanılan ürün olmasıyla, başka bir neslin bu ürünlere bağımlı hale gelmesi riskini taşıyoruz.
Tütün ürünleri düzenlemesi için operasyonlarımızda ve süreçlerimizde potansiyel iyileştirmeleri göz önünde bulundururken, herhangi bir değişikliği birçok paydaşımız için açıklık ve şeffaflıkla iletmeye kararlıyız. FDA’nın sürekli gelişen tütün pazarında bu çalışmayı geliştirmesi için, CTP’nin rapordaki önerileri yeterli ve verimli bir şekilde ele almak için ihtiyaç duyduğu şeylere sahip olmasını sağlamak da kritik öneme sahiptir.
Kongre’nin FDA’yı tütün ürünlerini düzenlemekle görevlendirmesinden bu yana geçen 13 yıl içinde önemli ilerleme kaydettik ve geniş bir ürün yelpazesinde bilime dayalı düzenleyici kararlara ulaştık. Ve daha önce de belirttiğim gibi, ajansın karmaşık politika sorunlarını nasıl ele alacağını ve halk sağlığı üzerinde potansiyel olarak önemli bir etkiye sahip olabilecek artan sayıda yeni ürün için uygulama faaliyetlerini nasıl belirleyeceğini belirlediğimizden, daha da büyük zorluklar ve fırsatlar önümüzde duruyor.
CTP’deki ve FDA’daki çalışkan ve yetenekli bireyler, halk sağlığına ve hizmet verdiğimiz Amerikan halkına olan güçlü bağlılıklarını yerine getirebilmeleri için mümkün olan en iyi desteği hak ediyorlar. Bu çabanın FDA’yı güçlendirmeye devam edeceğine ve ajansı gelecekte zorluklara ve fırsatlara hazırlanırken, karşı karşıya olduğumuz tütün ürünleriyle ilgili birçok acil halk sağlığı sorunuyla başa çıkmak için daha iyi konumlandıracağına inanıyorum.
ABD Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı bünyesindeki bir ajans olan FDA, insan ve veteriner ilaçlarının, aşıların ve insan kullanımı için diğer biyolojik ürünlerin ve tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korur. Ajans ayrıca ülkemizin gıda arzının, kozmetiklerin, diyet takviyelerinin, elektronik radyasyon yayan ürünlerin güvenliğinden ve güvenliğinden ve tütün ürünlerinin düzenlenmesinden sorumludur.
Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ajansın dört bir yanından gelen haberlerin bir bakışta özetini…
Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, güncellenmiş (iki değerlikli) Moderna ve Pfizer-BioNTech COVID-19 aşılarının acil…
Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ajans tarafından onaylanan ilk dışkı mikrobiyota ürünü olan Rebyota'yı…
ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ajansın dört bir yanından gelen haberlerin bir bakışta özetini sunuyor:…
Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Moderna COVID-19 Aşısı, Bivalent ve Pfizer-BioNTech COVID-19 Aşısı, Bivalent'in…
Bugün, FDA FDA Seslerini yayınladı: "FDA, Madde Kullanımı ve Aşırı Doz Önleme Çabaları Üzerine Önemli…