Categories: Haberler

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, ajansın son zamanlarda artan esneklikleri kapsamında ABD’de daha fazla bebek maması bulunmasına yol açacak ek adımlar hakkında bir güncelleme sunuyor .

Şirket (Ürün Menşei): Nestlé Health Science (Hollanda)

Ürün(ler): Nestlé SMA Nutrition Althera  

Formül Türü: Özel – İnek sütü proteini alerjisi (CMPA) ve/veya çoklu gıda alerjisi olan bebeklerin diyet yönetimi için Hipoalerjenik, Kapsamlı Hidrolize Formül.

Tahmini Miktar: 37.500 kutu (yaklaşık 33.000 pound veya yaklaşık 495.000 tam boy, 8 onsluk şişe)

Kullanılabilirlik: Ürünün Ağustos 2022’de piyasaya sürülmesi bekleniyor.

Daha Fazla Bilgi ve Ürünler Nerede Bulunur: SMA Nutrition Althéra, tıbbi gözetim altında kullanılmak üzere tasarlanmıştır. SMA Nutrition Althéra, inek sütü proteini alerjisi ve/veya çoklu gıda alerjilerinin diyet yönetimi için tasarlanmış, hipoalerjenik, peynir altı suyu proteini bazlı kapsamlı hidrolize toz formüldür. Besleyici olarak tamdır ve doğumdan itibaren veya 6 aylıktan 3 yaşına kadar ek beslenmeye uygundur. Galaktozemi, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya laktoz intoleransı için uygun değildir. https://www.nestlenutritionstore.com/ adresindeki Nestlé Nutrition mağazasından çevrimiçi olarak satın alınabilecektir.Harici Bağlantı Sorumluluk Reddi

FDA, mikrobiyolojik testler, etiketleme ve tesis üretimi ve muayene geçmişi hakkında ek bilgiler dahil olmak üzere, beslenme yeterliliği ve güvenliği ile ilgili sağlanan bilgilerin gözden geçirilmesinin ardından yukarıda listelenen bebek maması ürünlerinin ithalatı için yaptırım yetkisini kullanıyor. 

Kurum, bebek formülünün güvenli bir şekilde kullanılmasını ve yeterli beslenmeyi sağlarken birçok bebek için tek besin kaynağı olarak hizmet eden ürünlerin tedarikini desteklemek için bir dizi esneklikten yararlanıyor. FDA, ebeveynler ve bakıcıların ihtiyaç duyduğu her yerde ve her zaman yeterli bebek maması olmasını sağlamak için üreticiler ve tedarikçilerle ek tedarik konusunda daha fazla görüşmeye devam ediyor.

FDA, 16 Mayıs’ta, ajansın, yabancı bir pazara yönelik belirli bebek maması ürünlerinin ithalatına veya burada yabancı ülkelere ihraç edilmek üzere burada üretilen ürünlerin ABD’de dağıtımına itiraz etmeyeceği bir süreci özetleyen bir kılavuz yayınladı. Bu kılavuz ayrıca bebek maması ürünlerini yurt içinde üretenlere esneklik sağlayabilir ve ABD pazarı için yurt içinde üretilen ürün miktarını daha da artırabilir. Ajans, ABD’ye giden ek ürünler hakkında bilgilerle güncellenecek bir web sayfası yayınladı .

Güvenli, Besleyici Bebek Formülünün Kullanılabilirliğini Artırmak İçin Devam Eden FDA Adımları

Ajansın tüm hükümet çabalarının bir parçası olarak 24 saat süren çalışmaları, arzı ve kullanılabilirliği iyileştirmeye başladı bile. Ajans, aldığı önlemlerin ve adımların ve Abbott Nutrition’ın Sturgis, Mich., tesisindeki üretimin yeniden başlamasının, daha fazla tedarikin yolda veya mağaza raflarında ilerlemekte olduğu anlamına geleceğini umuyor. 

FDA , evde bebek maması hazırlamaya veya formülü seyreltmeye karşı tavsiyede bulunmaya devam ediyor . Ebeveynler ve bakıcılar, gerekirse beslenme uygulamalarının değiştirilmesine ilişkin öneriler için çocuklarının sağlık hizmeti sağlayıcısıyla birlikte çalışmaya teşvik edilir. ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı , ailelerin bebek maması bulmasına yardımcı olacak bilgiler de dahil olmak üzere HHS.gov/formula adresinde ek bilgilere de sahiptir.

Ajans ayrıca çevrimiçi pazar yerlerini sahte ürünler için izler ve sitelerinde satışa sunulan ihlal edici ve zararlı ürünleri kaldırmak için büyük çevrimiçi perakendecilerle birlikte çalışır. Ayrıca, bu sahte ürünlerin çoğu yurt dışı kaynaklı olduğundan, acente bu ürünleri giriş limanlarında hedefler ve inceler. FDA ayrıca potansiyel sahte ve sahte ürünlerle ilgili tüketici şikayetleri gibi çeşitli dış sinyalleri izler ve takip eder.

FDA, güvenli ve besleyici bebek maması ürünlerinin ABD’de kullanıma açık kalmasını sağlamaya yardımcı olmak için mevcut tüm kaynakları ayırmaya devam edecek ve halkı ilerleme güncellemelerinden haberdar edecektir.

İlgili bilgi

ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanına bağlı bir kurum olan FDA, insan ve veteriner ilaçlarının, aşıların ve beşeri kullanıma yönelik diğer biyolojik ürünlerin ve tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korur. Ajans ayrıca ulusumuzun gıda arzı, kozmetik ürünleri, diyet takviyeleri, elektronik radyasyon yayan ürünler ve tütün ürünlerinin düzenlenmesinden de sorumludur.

FDA Editör

Recent Posts

FDA, Ajansın Tütün Programını Güçlendirmek için Dış Değerlendirme Hakkında Güncelleme Sağlıyor

Bu yılın başlarında, harici bir değerlendirme yaptırdım.Dış Bağlantı Feragatnamesi ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin Tütün Programı'nın, eski FDA…

2 sene ago

FDA, 6 Aya Kadar Olan Çocuklar İçin Güncellenmiş (İki Değerlikli) COVID-19 Aşılarına İzin Verdi

Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, güncellenmiş (iki değerlikli) Moderna ve Pfizer-BioNTech COVID-19 aşılarının acil…

2 sene ago

FDA İlk Fekal Mikrobiyota Ürününü Onayladı

Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ajans tarafından onaylanan ilk dışkı mikrobiyota ürünü olan Rebyota'yı…

2 sene ago

FDA, Gıda Güvenliğini Artırmak için Yeni, Önleme Stratejileri Yayınladı

ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ajansın dört bir yanından gelen haberlerin bir bakışta özetini sunuyor:…

2 sene ago

Koronavirüs (COVID-19) Güncellemesi: FDA, Genç Yaş Gruplarında Güçlendirici Doz Olarak Kullanılmak Üzere Moderna ve Pfizer-BioNTech İki Değerli COVID-19 Aşılarına İzin Verd

Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Moderna COVID-19 Aşısı, Bivalent ve Pfizer-BioNTech COVID-19 Aşısı, Bivalent'in…

2 sene ago