• Bugün FDA, ajansın Toplam Diyet Çalışması (TDS) Raporunu: 2018-2020 Mali Yılları Unsur Verilerini ve ilgili veri tablolarını açıkladı. TDS, FDA’nın gıda güvenliği ve beslenme çabalarına öncelik vermesine yardımcı olan önemli bir araçtır. Bu rapor, FY2018-FY2020 TDS verileriyle ilgili bir serideki ilkimizdir ve ajansın ABD Gıda Temini ile ilgili devam eden anketinden besinler ve toksik elementler hakkındaki en son verilerimizi özetler.  
• Bugün FDA , maymun çiçeği virüsünü test ederken insanlara doğrudan bir lezyondan (döküntü veya büyüme) alınan sürüntü örneklerini kullanmalarını tavsiye eden bir güvenlik bildirimi yayınladı. FDA, maymun çiçeği virüsü testi için kan veya tükürük gibi diğer numune türlerinin kullanımını destekleyen klinik verilerden haberdar değildir. Bir lezyondan alınmayan test örnekleri, yanlış test sonuçlarına yol açabilir.
• Perşembe günü, FDA , ABD’ye gönderilen yüz milyonlarca şişe değerinde ithal bebek mamasının kullanımıyla ilgili soruları olan ebeveynler ve bakıcılar için eğitim kaynaklarının mevcudiyetini duyurdu .
• Perşembe günü FDA, SARS-CoV-2 Viral Mutasyonlar: Etki ve COVID-19 Testleri web sayfasını, spesifik SARS-CoV-2 mutasyonlarının, soylarının veya varyantlarının tanımlanması ve farklılaşması için yetkilendirilen genotipleme testleri hakkında bilgi içerecek şekilde güncelledi.
• Çarşamba günü, FDA , gerekli izin olmadan tütün dışı nikotin e-sıvı ürünlerini yasa dışı bir şekilde pazarlamak için üreticilere ilk iki uyarı mektubunu yayınlamak da dahil olmak üzere, tütün dışı nikotin ürünlerini düzenleyen yeni bir yasanın devam eden uygulamasına ilişkin güncellemeler sağladı . Ajans ayrıca, son iki hafta içinde perakendecilere tütün dışı nikotin ürünlerini reşit olmayan alıcılara yasa dışı olarak sattıkları için 107 uyarı mektubu yayınladığını duyurdu.
• Salı günü FDA , Gıda Analizleri için Laboratuvar Akreditasyonu (LAAF) programı kapsamında altı akreditasyon kuruluşunu tanıdığını duyurdu . LAAF programı kapsamında, bu akreditasyon kuruluşları, laboratuvarları LAAF nihai kuralında belirlenen standartlara göre akredite edebilir. Laboratuvarlar artık LAAF programına katılmak için tanınmış akreditasyon kuruluşlarına başvurabilirler. FDA tarafından 3 Aralık 2021’de yayınlanan LAAF nihai kuralı, LAAF programını oluşturur ve programa katılmak isteyen akreditasyon kuruluşları ve laboratuvarlar için uygunluk gerekliliklerini ana hatlarıyla belirtir. LAAF nihai kuralı, FDA’nın programı nasıl yöneteceği ve denetleyeceğine ilişkin prosedürleri de açıklar.
• Salı günü, FDA evde başka bir tezgah üstü (OTC) COVID-19 antijen testine izin verdi. Genabio COVID-19 Hızlı Kendi Kendine Test, sonuçları 15 dakika içinde gösteren bir OTC COVID-19 antijen tanı testidir. Test, COVID-19 semptomları olan kişiler için tek bir test olarak ve semptomu olan veya olmayan kişiler için seri test olarak kullanılabilir, yani test en az 24 saat ve en fazla 48 saat olmak üzere üç günde iki kez yapılır. testler arasında. Test, nazal sürüntü örneğini kendi toplayan 14 yaş ve üzeri ve bir yetişkin nazal sürüntü örneği aldığında 2 yaş ve üzeri kişiler için kullanılabilir.
• Salı günü, FDA evde başka bir tezgah üstü (OTC) COVID-19 antijen testine izin verdi. Watmind Speedy Swab Rapid COVID-19 Antigen Self-Test , sonuçları 15 dakika içinde gösteren bir OTC COVID-19 antijen tanı testidir. Test, semptomları olan veya olmayan kişiler için seri test olarak kullanılabilir, yani test, testler arasında en az 24 saat ve en fazla 48 saat olmak üzere üç günde iki kez yapılır. Test, nazal sürüntü örneğini kendi toplayan 14 yaş ve üzeri ve bir yetişkin nazal sürüntü örneği aldığında 2 yaş veya üzeri kişiler için kullanılabilir.
• Salı günü, FDA, kilo kaybını kolaylaştırmak için minimal invaziv bir prosedür olan, endoskopik sleeve gastroplasti için ilk FDA onaylı sistemler olan Apollo Endoskopik Sleeve Gastroplasty (ESG) ve Revise sistemlerini pazarlamak için yetki verdi. İşlemde, boğazdan (yemek borusu) mideye bir dikiş cihazı ve kamera geçirilir ve midenin hacmini azaltmak için midenin içine kalıcı dikişler (dikişler) yerleştirmek için kullanılır. Diyet ve egzersiz gibi daha koruyucu önlemlerle kilo veremeyen veya kilo vermeyi sürdüremeyen obezitesi (BMI 30-50 kg/m2) olan yetişkinlere yöneliktir.
• COVID-19 test güncellemeleri:
  • Bugün itibariyle, FDA tarafından acil kullanım yetkileri (EUA) kapsamında 441 test ve numune toplama cihazı yetkilendirilmiştir. Bunlara 304 moleküler test ve numune toplama cihazı, 85 antikor ve diğer bağışıklık tepkisi testleri, 51 antijen testi ve 1 tanısal nefes testi dahildir. Evde toplanan örneklerle kullanılabilecek 80 moleküler yetkilendirme ve 1 antikor yetkilendirmesi vardır. Evde moleküler reçete testi için 1 EUA, evde antijen reçetesi testleri için 2 EUA, evde tezgah üstü (OTC) antijen testleri için 19 EUA ve evde moleküler OTC testleri için 3 EUA vardır.
  • FDA, seri tarama programları için 28 antijen testi ve 8 moleküler testi yetkilendirmiştir. FDA ayrıca EUA yetkilendirmelerinde 1029 revizyona izin verdi.

İlgili bilgi