Bugün, Biden-Harris İdaresi, ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin sigara ve diğer bazı yanmış tütün ürünlerinin bağımlılığını azaltmak için maksimum nikotin seviyesi oluşturacak önerilen bir ürün standardı geliştirme planlarını içeren gelecekteki potansiyel düzenleyici eylemler için planlar yayınladı . Potansiyel kuralın amacı, gençlerin kullanımını, bağımlılığı ve ölümü azaltmak olacaktır. 

Her yıl, 480.000 kişi sigaraya bağlı bir hastalıktan erken ölmekte ve tütün kullanımını Amerika Birleşik Devletleri’nde önlenebilir hastalık ve ölümün önde gelen nedeni haline getirmektedir. Ek olarak, tütün kullanımı doğrudan sağlık hizmetlerinde yılda yaklaşık 300 milyar dolara mal oluyor ve üretkenlik kaybı yaşanıyor. 

Sigarayı bu kadar zehirli yapan şey nikotin olmasa da, sigarayı bırakmayı çok zorlaştıran maddedir. Yanmış ürünlerde nikotin bağımlılığı, bu ürünlerin sürekli kullanımının ana itici gücüdür. Aslında, yetişkin sigara içicilerinin yarısından fazlası her yıl ciddi bir bırakma girişiminde bulunur (en az bir gün bırakma), ancak çoğu sigaranın bağımlılık yapıcı doğası nedeniyle başarılı olamamaktadır. Böyle bir ürün standardı, teklif edilirse ve kapsamlı bir süreçten sonra sonuçlandırılırsa, bu ürünleri minimum düzeyde veya bağımlılık yapmaz hale getirecektir.

FDA Komiseri Robert M. Califf, MD, “Nikotin güçlü bir şekilde bağımlılık yapıyor” dedi. ABD Genel Cerrahı, yetişkin sigara içenlerin yüzde 87’sinin 18 yaşından önce sigara içmeye başladığını ve yetişkin günlük sigara içenlerin yaklaşık üçte ikisinin 18 yaşına kadar her gün sigara içmeye başladığını bildirmiştir. Nikotin düzeylerini minimum düzeyde bağımlılık yapıcı veya bağımlılık yapıcı olmayan düzeylere indirmek, gelecek nesil gençlerin sigara bağımlısı olma olasılığını azaltacak ve şu anda daha fazla bağımlı olan sigara içenlerin bırakmasına yardımcı olacaktır.” 

FDA tarafından New England Journal of Medicine’de yayınlanan bir makaleHarici Bağlantı Sorumluluk Reddi2018 yılında, 2100 yılına kadar potansiyel bir nikotin ürün standardının 33 milyondan fazla insanın düzenli sigara içicisi olmamasına, sigara içme oranının sadece %1.4 olmasına ve 8 milyondan fazla insanın tütünle ilgili hastalıklardan ölmesine neden olabileceği tahmin ediliyor. Mevcut sigara içme oranı %12,5’tir.

Bugün yayınlanan Bahar 2022 Birleşik Düzenleyici ve Düzenleyici Eylemler Gündemi, idari kurumların yakın ve uzun vadede yayınlamayı düşündükleri eylemler hakkında bir rapor sunar ve şu anda tütün ürünleriyle ilgili birkaç planlanmış potansiyel düzenleyici eylemi listeler; bununla birlikte, Birleşik Gündem’deki tarihlerin, önerilen bir kuralı tamamlamak için gerekli olan çalışmanın ne zaman tamamlanacağına ilişkin kesin bir tahmin veya bir kuralın önerilip önerilemeyeceğine ilişkin nihai bir karar olması amaçlanmamıştır.  

FDA ayrıca e-sigaralar ve diğer elektronik nikotin dağıtım sistemleri (ENDS) üzerindeki düzenleyici denetimine odaklanmaya devam ediyor. Şimdiye kadar FDA, son başvuru tarihi olan 9 Eylül 2020’ye kadar başvuruları alınan yaklaşık 6,7 milyon ürünün yaklaşık %99’u için harekete geçti ve buna 1 milyondan fazla ENDS ürünü için pazarlama reddi emri verilmesi de dahildir. FDA ayrıca, piyasada yasa dışı olarak bulunan ürünleri satmaya devam eden ENDS ürün üreticilerine ve perakendecilerine uyarı mektupları yayınladı. 

Ajans, büyük pazar payına sahip ürünlere odaklanarak 9 Eylül tarihine kadar aldığımız kalan başvuruların incelemesini hızla tamamlamaya odaklanmıştır. Buna ek olarak, FDA, e-sigara kullanmış veya denemeye açık olan 12-17 yaşlarındaki yaklaşık 10,7 milyon gence yönelik bir multimedya e-sigara halk eğitimi kampanyasına önemli bir yatırım yaptı. e-sigara kullanımı.

İlgili bilgi

###