Bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi, COVID-19 ile uyumlu solunum yolu viral enfeksiyon semptomları olan kişiler tarafından reçetesiz kullanım için Labcorp Mevsimsel Solunum Virüsü RT-PCR DTC Testine izin verdi. Bu ürün, FDA tarafından yetkilendirilen, doğrudan tüketiciye yönelik (reçetesiz) ilk çoklu analit COVID-19 testidir ve bir kişinin evde bir nazal sürüntü örneği almasına ve ardından bu numuneyi test için Labcorp’a göndermesine olanak tanır. Test, aynı anda birden fazla solunum yolu virüsünü tanımlayabilir ve ayırt edebilir, yaygın olarak grip olarak bilinen influenza A ve B’yi, yaygın olarak RSV olarak bilinen solunum sinsityal virüsü ve COVID-19’a neden olan virüs olan SARS-CoV-2’yi tespit edebilir. . Sonuçlar, pozitif veya geçersiz test sonuçları için bir sağlık hizmeti sağlayıcısının takibiyle birlikte çevrimiçi bir portal aracılığıyla iletilir.

“FDA şu anda birçok COVID-19 testini reçetesiz olarak yetkilendirmiş olsa da, bu, COVID-19 ile birlikte grip ve RSV için yetkilendirilen ilk testtir. FDA’nın Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi direktörü Jeff Shuren, MD, JD, “diyor. “Grip ve RSV için numunenizi reçetesiz olarak evde toplama yeteneği de dahil olmak üzere, teşhis testlerine tüketici erişiminde kaydedilen hızlı gelişmeler, bizi bu virüsler için tamamen evde yapılabilecek testlere bir adım daha yaklaştırıyor.”

Bu evde numune toplama seti, çevrimiçi olarak veya bir mağazadan reçetesiz satın alınabilir. Numuneler 18 yaş ve üzeri kişiler tarafından kendi kendine, 14 yaş ve üzeri kişiler tarafından yetişkin gözetiminde toplanabilir veya 2 yaş ve üzeri kişiler için yetişkin yardımı ile toplanabilir. Bu, tüketicilerin kendi kendine izolasyonun (karantina) uygun olup olmadığını belirlemeye ve bir sağlık kuruluşu ile görüştükten sonra sağlık hizmeti kararlarına yardımcı olabilecek COVID-19, grip veya RSV ile enfekte olup olmadıklarını daha kolay belirlemelerini sağlayacaktır. profesyonel.