• FDA , gelecekte besin içeriği iddiasını “sağlıklı” olarak iletmek için kullanılabilecek gönüllü semboller üzerinde yürütmeyi planladığı ön nicel tüketici araştırması hakkında 30 günlük bir prosedür duyurusu yayınlıyor . Bu bildirim, FDA’nın Mayıs 2021’de yayınlanan  60 günlük bir prosedür bildiriminde aldığı yorumları özetler ve bunlara yanıt verir.
• Bugün FDA, COVID-19 tedavisi sotrovimab’ın , Omicron BA.2 alt varyantının yüksek frekansı ve veriler nedeniyle şu anda ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri (HHS) bölgeleri 1 ve 2’de kullanım için yetkilendirilmediğini duyurdu. izin verilen sotrovimab dozunun bu alt varyanta karşı etkili olma olasılığının düşük olduğunu göstermektedir. Bu nedenle, sotrovimab, ajans tarafından bir sonraki duyuruya kadar acil kullanım izni kapsamında bu bölgelerde COVID-19 tedavisi için uygulanamaz:
  • Connecticut, Maine, Massachusetts, New Hampshire, Rhode Island ve Vermont (HHS Bölge 1)
  • New Jersey, New York, Porto Riko ve Virgin Adaları (HHS Bölge 2)
• 24 Mart’ta FDA , Gıda Güvenliği ve Uygulamalı Beslenme Merkezi Direktörü Susan Mayne tarafından yazılan FDA Seslerini yayınladı: “ Diyetle İlgili Kronik Hastalıkların Gelgitini Döndürmek için Beslenmeyi İyileştirmek ”. Mart Ulusal Beslenme Ayıdır ve FDA, iyi beslenmenin önemine ve bunun insanların yaşamlarını iyileştirme ve diyete bağlı kronik hastalıkların muazzam maliyetlerini düşürme üzerindeki büyük etkisine ışık tutuyor. FDA, daha sağlıklı bir gıda arzı yaratmak için federal ortaklarımızla birlikte çalışmaya devam ediyor, tüketicilere daha sağlıklı diyetleri seçmeleri ve sağlıklı beslenme alışkanlıklarını erkenden oluşturmaları için bilgi veriyor.
• COVID-19 test güncellemeleri:
  • Bugün itibariyle, FDA tarafından acil kullanım yetkileri (EUA) kapsamında 425 test ve numune toplama cihazı yetkilendirilmiştir. Bunlara 293 moleküler test ve numune toplama cihazı, 84 antikor ve diğer bağışıklık tepkisi testleri ve 48 antijen testi dahildir. Evde toplanan örneklerle kullanılabilecek 74 moleküler yetkilendirme ve 1 antikor yetkilendirmesi vardır. Evde moleküler reçete testi için 1 EUA, evde antijen reçetesi testleri için 2 EUA, evde tezgah üstü (OTC) antijen testleri için 15 EUA ve evde moleküler OTC testleri için 3 EUA vardır.
  • FDA, seri tarama programları için 28 antijen testi ve 9 moleküler testi yetkilendirmiştir. FDA ayrıca EUA yetkilendirmelerinde 897 revizyona izin verdi.

İlgili bilgi