Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, gelecekteki COVID-19 aşı takviye dozları ve belirli suşları seçme sürecini tartışmak üzere 6 Nisan Çarşamba günü Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesinin (VRBPAC) sanal bir toplantısını duyuruyor. SARS-CoV-2 virüsünün COVID-19 aşıları için mevcut ve ortaya çıkan varyantları ele alması. Toplantıya danışma komitesinin bağımsız uzmanlarının yanı sıra ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri ve Ulusal Sağlık Enstitülerinden temsilciler katılacak.
FDA Merkezi Direktörü Dr. Peter Marks, “COVID-19’u ele almak için gelecekteki ihtiyaçlara hazırlanırken, aşılar yoluyla önleme, hastalığa ve olası ciddi sonuçlara karşı en iyi savunmamız olmaya devam ediyor” dedi. Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma. “Şimdi, COVID-19’un grip gibi hazırladığımız, karşı koruduğumuz ve tedavi ettiğimiz diğerleri gibi bir virüs haline gelmesiyle birlikte güvenli bir şekilde ilerlemeyi hedeflediğimiz için gelecekteki güçlendiricilere olan ihtiyacı tartışmanın zamanı geldi. Ek aşılama hakkında açık ve şeffaf bir tartışmada uzman bilimsel dış danışmanlar panelimizi bir araya getirmek, ileriye dönük COVID-19 ve virüs varyantlarını ele almak için en iyi düzenleyici stratejiyi formüle etmeye başlarken içgörü, girdi ve uzman tavsiyesi almak için önemli bir adımdır. ”
6 Nisan VRBPAC toplantısı, ajansa, düzenleyici karar alma sürecini şu konularda bilgilendirecek genel bir çerçeve geliştirmede yardımcı olmayı amaçlamaktadır:
Bu toplantıda herhangi bir oylama planlanmamıştır ve ürüne özel herhangi bir uygulama görüşülmeyecektir.
FDA, toplantı gündemi ve komite listesi de dahil olmak üzere arka plan materyalini toplantıdan en geç iki iş günü önce kamuoyuna sunmayı planlıyor.
Genel olarak, danışma komiteleri bir Başkan, bilimsel, tıbbi ve halk sağlığı uzmanlığına sahip üyeler ve bir tüketici ve endüstri temsilcisinden oluşur.
FDA, ajansın YouTube kanalında VRBPAC toplantısını canlı yayınlamayı planlıyorHarici Bağlantı Sorumluluk Reddi; toplantı aynı zamanda FDA web sitesinden de yayınlanacak.
ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanına bağlı bir kurum olan FDA, insan ve veteriner ilaçlarının, aşıların ve beşeri kullanıma yönelik diğer biyolojik ürünlerin ve tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korur. Ajans ayrıca, ülkemizin gıda arzı, kozmetik ürünleri, diyet takviyeleri, elektronik radyasyon yayan ürünler ve tütün ürünlerinin düzenlenmesinden de sorumludur.
Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ajansın dört bir yanından gelen haberlerin bir bakışta özetini…
Bu yılın başlarında, harici bir değerlendirme yaptırdım.Dış Bağlantı Feragatnamesi ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin Tütün Programı'nın, eski FDA…
Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, güncellenmiş (iki değerlikli) Moderna ve Pfizer-BioNTech COVID-19 aşılarının acil…
Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ajans tarafından onaylanan ilk dışkı mikrobiyota ürünü olan Rebyota'yı…
ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ajansın dört bir yanından gelen haberlerin bir bakışta özetini sunuyor:…
Bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Moderna COVID-19 Aşısı, Bivalent ve Pfizer-BioNTech COVID-19 Aşısı, Bivalent'in…