Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, kasıtlı genomik değişikliğin (IGA) herhangi bir artış sağlamadığını belirledikten sonra, genomu düzenlenmiş iki sığır ve onların yavrularından elde edilen gıda da dahil olmak üzere ürünlerin pazarlanması için düşük riskli bir karar verdiğini duyurdu. güvenlik endişeleri (düşük risk belirleme). IGA, “kaygan” tüy olarak bilinen bazı geleneksel olarak yetiştirilmiş sığırlarda görülen eşdeğer genotip (genetik yapı) ve kısa tüylü tüy özelliği ile sonuçlanır. Bu, gıda kullanımı için bir hayvanda bir IGA için uygulama takdirine ilişkin FDA’nın ilk düşük riskli belirlemesidir. 

Steven M. Solomon, “Bugünün kararı, kasıtlı genomik değişiklikler içeren hayvanların güvenliğine ve bu hayvanlar tarafından üretilen yiyecekleri yiyen insanların güvenliğine odaklanan, risk ve bilime dayalı, veriye dayalı bir süreç kullanma taahhüdümüzün altını çiziyor” dedi. , DVM, MPH, FDA’nın Veteriner Tıbbı Merkezi müdürü. “Ayrıca, gıda üretimi için kullanıldığında güvenlik konusunda endişe yaratmayan düşük riskli IGA’ları belirleme yeteneğimizi de gösteriyor. Kararımızın, diğer geliştiricileri, hızla gelişen bu alanda FDA’nın risk belirlemesi için hayvan biyoteknoloji ürünlerini öne çıkarmaya teşvik etmesini ve düşük riskli IGA’ları içeren hayvanların pazara daha verimli bir şekilde ulaşmasının yolunu açmasını bekliyoruz.”

Ajansın bilimsel verileri incelemesine dayanarak, FDA, ürünün düşük riskli olduğunu ve herhangi bir güvenlik endişesi yaratmadığını belirlemiştir ve FDA, IGA’nın ürün geliştiricisinin pazarlamadan önce FDA’nın onayını takip etmesini beklememektedir (yürürlük takdir). Bugüne kadar FDA, hayvanlarda gıda dışı kullanımlar için diğer birçok IGA için uygulama takdir yetkisi için düşük riskli tespitler yaptı ve ayrıca beş IGA için başvuruları onayladı: keçi grupları halindeHarici Bağlantı Sorumluluk Reddi, tavukHarici Bağlantı Sorumluluk Reddi, somonHarici Bağlantı Sorumluluk Reddi, tavşan ve en son olarak, bir dizi domuz .

IGA’lar, bir hayvanın genomunda değişiklikler getiren moleküler teknolojiler kullanılarak yapılan değişikliklerdir. PRLR-SLICK sığır olarak bilinen bu sığırlardaki IGA, CRISPR olarak bilinen bir genom düzenleme tekniği kullanılarak tanıtıldı. IGA, yavrulara aktarılabilir ve bu özelliğin geleneksel üreme yoluyla paylaşılmasına izin verir. Aynı son derece kısa, kaygan tüylü kürkle sonuçlanan, doğal olarak meydana gelen mutasyonlara sahip geleneksel olarak yetiştirilmiş sığırlar vardır. Bilimsel literatürdeki raporlar, bu son derece kısa, kaygan tüylü sığırların potansiyel olarak sıcak havaya daha iyi dayanabildiğini göstermektedir. Çevrelerinde rahat olan sığırların sıcaklığa bağlı stres yaşama olasılığı daha düşüktür ve gıda üretiminin artmasıyla sonuçlanabilir. PRLR-SLICK sığırları, doğal olarak oluşan kısa tüylü sığırlara eşdeğer bir özelliğe sahip olsa da, şu anda ticarette değildirler. Ürün geliştiricisi, bu iki hayvandan elde edilen genetik ürünleri yakın zamanda küresel pazarda seçkin müşterilerle kullanmayı planlıyor ve et ürünlerinin iki yıl gibi kısa bir sürede genel tüketiciler tarafından satın alınabileceğini tahmin ediyor.

FDA, ürün geliştiricisi tarafından sunulan genomik verileri ve diğer bilgileri gözden geçirerek, genomu düzenlenmiş PRLR-SLICK sığırlarda IGA’nın, tropikal veya subtropikal ortamlarda yetiştirilmeye bir adaptasyon olarak çeşitli sığır ırklarında ortaya çıkan doğal olarak meydana gelen mutasyonlara eşdeğer olduğunu doğruladı. . Veriler ayrıca, IGA’nın geleneksel tarımda bulunan sığırlarda bulunan aynı kaygan tüy özelliği ile sonuçlandığını doğruladı. Ayrıca, sığırlardan elde edilen gıda, aynı kaygan tüy özelliğine sahip geleneksel olarak yetiştirilmiş sığırlardan elde edilen gıda ile aynıdır.

FDA, geleneksel yetiştirme tekniklerini kullanarak bu düşük riskli PRLR-SLICK sığırlarını üreten ve yetiştiren, geliştiricinin sahibi olmadığı veya işletmediği çiftliklerin veya tesislerin ajansa kaydolmasını beklemez. Düşük riskli belirleme Acceligen’e sağlandı. 

İlgili bilgi