Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, ajansın dört bir yanından gelen haberlerin bir bakışta özetini sunuyor:

• Bugün FDA , yeşil ve beyaz ambalajlı Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Hızlı Testini kullanmamaları konusunda insanları uyaran bir güvenlik iletişimi yayınladı. Test, Amerika Birleşik Devletleri’nde dağıtım veya kullanım için FDA tarafından onaylanmadı, onaylanmadı veya onaylanmadı. FDA, bu yetkisiz testi kullanırken yanlış sonuç alma riskinden endişe duymaktadır.
• Bugün FDA, insanları SD Biyosensör STANDARD Q COVID-19 Ag Ev Testini kullanmamaları konusunda uyaran bir güvenlik iletişimi yayınladı. Bu test beyaz ve macenta bir kutuda paketlenmiştir ve Amerika Birleşik Devletleri’nde dağıtım veya kullanım için FDA tarafından yetkilendirilmemiş, onaylanmamıştır veya onaylanmamıştır. FDA, bu yetkisiz testi kullanırken yanlış sonuç alma riskinden endişe duymaktadır.
• Bugün FDA, insanları ACON Laboratuvarları “Flowflex SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi (Kendi Kendini Test Etme)” kullanmamaları konusunda uyaran bir güvenlik iletişimi yayınladı. Bu test koyu mavi bir kutuda paketlenmiştir ve Amerika Birleşik Devletleri’nde dağıtım veya kullanım için FDA tarafından yetkilendirilmemiştir, onaylanmamıştır veya onaylanmamıştır. FDA, bu yetkisiz testi kullanırken yanlış sonuç alma riskinden endişe duymaktadır.
• 28 Şubat’ta FDA, yeni bir Tüketici Güncellemesi yayınladı : Bebek Formülünü Geri Çağırma: Bilinmesi Gerekenler , tüketicilere fabrikada üretilen geri çağrılan toz bebek formüllerini (Similac, Alimentum, EleCare ve bir lot Similac PM 60/40) kullanmamalarını hatırlattı. Sturgis, Michigan’daki Abbott Nutrition tesisleri. Tüketici Güncellemesi, en son FDA Tavsiyesi, Cronobacter ve Salmonella Şikayetlerinin FDA Araştırması: Toz Bebek Maması (Şubat 2022) temel alınarak hazırlanmıştır .
• 28 Şubat’ta FDA , Baş Komiser Yardımcısı Janet Woodcock ve FDA’nın Yetim Ürünler Ofisi müdürü JD, MPH Sandra Retzky tarafından kaleme alınan “ Nadir Hastalıklarda Birlikte Deneyimleri Paylaşmak ” başlıklı FDA Seslerini yayınladı. Gelişim. Bu yıl FDA, Nadir Hastalıklar Haftası’nı (Şubat) gözlemleyen dünya çapındaki topluluğun bir parçasıdır. 28-4 Mart, 4 Mart’ta FDA’nın Nadir Hastalıklar Günü’ne ev sahipliği yapmak da dahil. Tema: “Nadir Hastalıklarda Deneyimleri Birlikte Paylaşmak”.
• 28 Şubat’ta FDA , ” Otlayan Hayvan Türlerinde Antelmintik Direnci Kontrol Etmeye Yardımcı Olan Antelmintik Kimyasalların Sorumlu ve İhtiyatlı Kullanımı “nın kullanıma sunulduğunu duyurdu .Harici Bağlantı Sorumluluk ReddiKısmen FDA uzmanları tarafından hazırlanan ve hayvan sağlığını geliştirmeye ve korumaya adanmış bağımsız bir küresel kuruluş olan Dünya Hayvan Sağlığı Örgütü tarafından yayınlanan bir kaynak.
• COVID-19 test güncellemeleri:
  • Bugün itibariyle, FDA tarafından acil kullanım yetkileri (EUA) kapsamında 420 test ve numune toplama cihazı yetkilendirilmiştir. Bunlara 290 moleküler test ve numune toplama cihazı, 85 antikor ve diğer bağışıklık tepkisi testleri ve 45 antijen testi dahildir. Evde toplanan örneklerle kullanılabilecek 70 moleküler yetkilendirme ve 1 antikor yetkilendirmesi vardır. Evde moleküler reçete testi için 1 EUA, evde antijen reçetesi testleri için 2 EUA, evde tezgah üstü (OTC) antijen testleri için 14 EUA ve evde moleküler OTC testleri için 3 EUA vardır.
  • FDA, seri tarama programları için 25 antijen testi ve 9 moleküler testi yetkilendirmiştir. FDA ayrıca EUA yetkilendirmelerinde 850 revizyona izin verdi.

İlgili bilgi