Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, yaklaşık on yıl içinde Bilgisayarlı Tomografi (BT) görüntüleme için ilk yeni büyük teknolojik gelişmeyi onayladı.

“Bilgisayarlı tomografi, hastalık, travma veya anormallik teşhisine yardımcı olabilecek önemli bir tıbbi görüntüleme aracıdır; girişimsel veya terapötik prosedürleri planlamak ve yönlendirmek; FDA’nın Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi’nde Teşhis X-ray Sistemleri Ekibi’nin müdür yardımcısı olan Laurel Burk, dedi. “Bugünkü eylem, yaklaşık on yıl içinde bilgisayarlı tomografi görüntüleme için ilk büyük yeni teknolojiyi temsil ediyor ve FDA’nın bilimsel ve tanısal ilerleme alanlarında yeniliği teşvik etme çabalarının altını çiziyor.”

Cihaz, birçok X-ışınlarında bulunan toplam enerjiyi aynı anda ölçen detektörleri kullanan mevcut sistemlerin aksine, hastanın vücudundan geçen her bir X ışınını ölçebilen foton sayma detektörlerinin gelişmekte olan CT teknolojisini kullanır. Her bir X-ışını fotonu ‘sayarak’, hasta hakkında daha ayrıntılı bilgiler elde edilebilir ve inceleme ve analizde kullanışlı olmayan daha az bilgi içeren görüntüler oluşturmak için kullanılabilir.

Bilgisayarlı tomografi (bazen bilgisayarlı tomografi olarak da adlandırılır), vücudun enine kesit görüntülerini üretmek için özel X-ışını ekipmanı kullanan invaziv olmayan bir tıbbi muayene veya prosedürdür. Her bir enine kesit görüntü, bir somun ekmekteki dilimlerden farklı olarak, görüntülenen kişinin bir ‘dilim’ini temsil eder. Bu kesitsel görüntüler, çeşitli teşhis ve tedavi amaçlı amaçlar için kullanılır.

BT taramaları çeşitli nedenlerle vücudun her bölgesine yapılabilir. CT sistemi daha sonra bu sayıları veya ölçümleri karmaşık yazılım aracılığıyla sağlık hizmeti sağlayıcısının okuyup analiz ettiği kayıtlı görüntülere dönüştürür.

Siemens NAEOTOM Alpha adlı yeni tanısal görüntüleme cihazı, hastanın vücudundan geçen ve bir dedektör tarafından alınan X-ışını fotonlarından gelen bilgileri ayrıntılı 3 boyutlu bir görüntüye dönüştürmek için tasarlandı. Sistem tarafından sağlanan görüntüler, eğitimli bir doktor tarafından teşhise yardımcı olarak kullanılabilir veya eğitimli personel tarafından teşhis, tedavi hazırlığı ve radyasyon tedavisi planlamasına yardımcı olarak kullanılabilir.

FDA, Siemens NAEOTOM Alpha’yı 510(k) pazar öncesi takas yolu aracılığıyla gözden geçirdi. 510(k), yeni bir cihazın yasal olarak pazarlanan bir öncül cihaza büyük ölçüde eşdeğer olduğunu göstermek için FDA’ya yapılan bir ön pazarlama sunumudur.

FDA, Siemens NAEOTOM Alpha iznini Siemens Medical Solutions Inc’e verdi.