Bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ajansın bilgi teknolojisi (BT), veri yönetimi ve siber güvenlik işlevlerinin yeni Dijital Dönüşüm Ofisi (ODT) olarak yeniden düzenlendiğini duyurdu. Ofis, doğrudan FDA komisyon üyesine rapor verecek şekilde yeniden düzenlendi ve ofis ve işlevleri ajans düzeyine yükseltildi. Bu yeniden yapılanma, kamu sağlığı misyonunu desteklemek için kurum operasyonlarını iyileştiren gelişmiş veriler ve BT yetkinlikleri ile kurumun bilgi teknolojisi dönüşümünü ilerletecektir.

Yeniden yapılanma, FDA’nın iki yıldan uzun bir süre önce başlayan teknoloji ve veri modernizasyon çabalarında önemli bir adımdır. Yeniden yapılanma, FDA’nın en iyi uygulamalara dayalı daha etkili ve verimli veri ve BT yönetimi getirmesine, yinelenen süreçleri azaltarak, müşteriye en fazla fayda sağlayan projeleri kullanarak teknolojik verimlilikleri uygulayarak ve ajans içinde paylaşılan hizmetleri teşvik ederek FDA operasyonlarını düzene sokmak ve ilerletmek için izin verir. Ajansın düzenleyici misyonunu stratejik ve güvenli bir şekilde ilerletmek için ofisler ve merkezler.

FDA Komiseri Vekili Janet Woodcock, “Tüm çalışmalarımızda yerleşik olarak bulunan iyi veri yönetimi, nihayetinde FDA’nın Amerikan aileleri için güvenli ve etkili ürünler sağlama misyonunu yerine getirmemize ve ilerletmemize yardımcı oluyor” dedi. Halk için önemli kararlar ve bilgiler üretmek üzere büyük miktarda veriyi yöneten bilim temelli bir kurum olarak inovasyon, yaptığımız işin merkezinde yer alır. Tüm operasyonlarımızda veri ve bilgi yönetimine öncelik vererek, Amerikan halkı, FDA’nın bu karmaşık dünyada düzenlediği gıda, ilaç, tıbbi cihaz ve diğer ürünlerin güvenliğinden daha iyi emin olur. Bu yeniden yapılanma, her düzeyde yerleşik sağlam bir veri temeli ile düzenleyici süreçlerimizi iyileştirerek halk sağlığını koruma ve geliştirme taahhüdümüzü güçlendiriyor.”

FDA, tıbbi inceleme için yenilikçi yollara bakmak da dahil olmak üzere, ajansın düzenleyici misyonu için teknolojinin kullanımına yönelik daha modern bir yaklaşımın temelini oluşturan Teknoloji Modernizasyonu Eylem Planı ile Eylül 2019’dan bu yana bir modernizasyon çabası yürütmektedir. ürün uygulamaları, gıda güvenliği ve diğer kritik işlevler. Bunu, bireysel merkezler ve ajans için yüksek değerli sürücü projeleri belirlemek ve yürütmek için 2019’da başlatılan başarılı düzenleme ve süreç iyileştirmelerinin üzerine inşa edilen, bu yılın başlarında açıklanan Veri Modernizasyonu Eylem Planı izledi . Bu yeni ofisin kurulmasının bir parçası olarak, ajans aynı zamanda Vid Desai’nin ajansın yeni Bilişim Kurulu Başkanı olarak atandığını da duyuruyor.

FDA FY 2022 bütçe talebi, kurum çapında veri modernizasyonu için kurumun veri ve BT modernizasyon çabalarını desteklemek için finansman içeriyordu ve bu kurumsal değişikliklere olan bağlılığı ve ilerlemeyi gösteriyordu.İlgili bilgi