Aşağıdaki alıntı, FDA’nın Biyolojik Araştırma ve Değerlendirme Merkezi direktörü MD, Ph.D.’den Peter Marks’a aittir:

“Yönetim kısa süre önce bu sonbaharda ek COVID-19 aşı dozları veya ‘güçlendiriciler’ için hazırlanmak için bir plan duyurdu ve bu planın önemli bir parçası FDA’nın bağımsız bir değerlendirmeyi tamamlaması ve bu ek aşı dozlarının güvenlik ve etkinliğinin belirlenmesidir. 

“Bir COVID-19 aşısının takviye dozunun kullanımına izin verme veya onaylama süreci, her aşı üreticisinin bu kullanımı desteklemek için kuruma güvenlik ve etkinlikle ilgili verileri göndermesini içerir. FDA, COVID-19 aşısı için ek bir Biyolojik Lisans Başvurusunda Pfizer-BioNTech tarafından sunulan verileri değerlendiriyor ve karar verme sürecimizi bilgilendirmek için ajansın danışma kuruluyla görüşecek. Diğer üreticilerden alınan veriler, komitenin girdilerinden yararlanacak benzersiz sorular ortaya çıkarırsa, ajans ek kamu tartışmalarını değerlendirmeyi planlıyor.  

“FDA tarafından verilerin şeffaf, kapsamlı ve objektif bir şekilde gözden geçirilmesi, tıp camiasının ve halkın COVID-19 aşılarının güvenliğine ve etkinliğine güvenmeye devam etmesi için kritik öneme sahiptir. FDA, ek başvuruyu mümkün olduğunca hızlı bir şekilde gözden geçirecek ve bunu yine de kapsamlı ve bilime dayalı bir şekilde yapacaktır.”

Devamı için tıklayınız.